중독성이 없는 최초의 “비마약성 진통제 신약” 저너백스(Journavx, 성분명:suzetrigine) FDA 승인

현재 사용되고 있는 옥시코돈(oxycodone) 이나 코데인(codeine) 등의 마약성(opioid) 진통제는 대부분 아편과 비슷한 작용을 하는 합성 진통제로 높은 진통 효과에도 불구하고 반복 사용할 경우 중독성, 과다복용 등의 부작용을 가지고 있다.

중독성 등의 부작용이 있는 기존의 마약성 진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제(non-opioid) 신약인 저너백스(Journavx, 성분명: suzetrigine)가 2025년 1월 30일 최초로 FDA의 승인을 받았다. 미국 제약사 버텍스(Vertex Pharmaceuticals)가 개발한 저너백스(Journavx)는 부상, 수술, 질병, 외상, 고통스러운 의료시술로 발생하는 대부분의 중등도 및 중증의 급성 통증의 치료제로 승인을 받았다. (adults with moderate-to-severe acute pain)

저너백스(Journavx)는 중등도에서 중증의 급성 통증 치료를 위한 임상 3상 프로그램에서 마약성 진통제인 비코딘(Vicodin; hydrocodone/acetaminophen)과 유사한 정도의 통증 저감효과를 보였다. (논문 바로가기)

저너백스(Journavx)는 말초 신경계의 통증 신호전달에 중요한 역할을 하는 소듐이온채널(NaV1.8)을 선택적으로 억제해 통증이 퍼지는 것을 막는 기전을 가진 약물이다. 따라서, 저너백스(Journavx)는 뇌의 중추신경계에 직접 작용하여 중독성을 유발하는 마약성(opioid) 진통제와는 달리 말초신경에서만 작용하여 통증 신호가 뇌로 전달되는 것을 원천적으로 차단하는 작용기전을 가지므로 중독성 문제가 없다.

저너백스(Journavx)는 20년 만에 허가 받은 새로운 유형의 진통제 (first new class of pain medicine)로 FDA의 혁신 치료제(Breakthrough Therapy), 패스트 트랙(Fast Track) 및 신속심사(Priority Review) 대상으로 지정을 거쳐 이번에 1일 2회 복용하는 경구용 급성 통증 치료제로 허가를 받았다.

또한, 저너백스(Journavx)는 당뇨병성 말초신경병증(DPN: Diabetic Peripheral Neuropathy) 환자를 대상으로 진행한 임상2상에서도 시판 신경병증 진통제 경쟁약물인 Pfizer의 라리카(Lyrica, 성분명: pregabalin) 대비 더 높은 통증 저감효과를 보였고 현재 DPN에 대한 임상 3상을 진행중에 있다.

저너백스(Journavx)는 임상 시험에서 가려움증, 발진, 근육경련  등의 대부분 경미한 부작용을 보였다.

저너백스 1알의 가격은 15.5달러로 (wholesale cost: $15.5 for a 50 mg pill) 일주일치 약가는 약 233달러로 비슷한 진통효과를 내는 마약성 진통제인 비코딘(Vicodin; hydrocodone/acetaminophen)의 일주일 약가가 12달러 아래인 것과 비교하여 약 20배 정도로 고가이다.  

저너백스와 유사한 작용기전(선택적 소듐이온채널 저해)을 가지는 비마약성(non-opioid) 진통제로 현재 임상중에 있는 화합물에 대한 정보는 이곳을 참조. (바로가기) 

 

Journavx (suzetrigine) 화합물구조



 

작성 이현규(한국화학연구원)

참고자료

1. FDA News Release (바로가기)
2. Vertex News Release (바로가기)
3. 현재 임상중인 비마약성 진통제 현황(바로가기)