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‘위고비(Wegovy)’를 능가하는 비만치료제 ‘젭바운드(Zepbound)’ FDA 승인 취득
작성자
관리자
작성일
2023-11-13 11:49
조회
957
전세계적으로 돌풍을 일으키고 있는 GLP-1 작용 비만치료제인 Novo Nordisk의 위고비(Wegovy, 바로가기)를 능가하는 비만치료제인 Eli Lilly의 젭바운드(Zepbound)가 2023년 11월8일 드디어 FDA의 시판승인을 취득 하였다.
젭바운드 출시전까지 비만치료제 시장을 제패하고 있던 위고비와 경쟁이 치열할 전망이다.
젭바운드는 39개의 아미노산으로 구성된 펩타이드인 티르제파타이드(Tirzepatide)가 주성분이며 동일한 성분의 당뇨병 치료제인 마운자로(Mounjaro)는 2022년 이미 FDA의 승인을 받아 판매되고 있다.(바로가기)
젭바운드는 비만치료에 대한 여러건의 임상3상시험에서 위고비 보다 우수한 체중감소 효과를 보이는 것으로 나타났다.
2022년 발표된 릴리의 72주 임상3상시험 (SURMOUNT-1)에서 젭바운드를 투약받은 환자는 평균적으로 자신 체중의 약 15%(5mg 투약)~20.9%(15mg 투약) 정도 감소되는 결과를 보였다.(바로가기)
2023년에 공개된 릴리의 또다른 임상3상시험인 SURMOUNT-3 및 SURMOUNT-4 에서는 식단조절과 생활관리를 받으며 젭바운드를 36주 복용한 경우 평균 21.1%의 체중감소효과를 보였으며 계속적으로 총 88주 복용후에는 평균 26%의 놀라운 체중감소효과를 보여주었다.(바로가기)
2021년 발표된 노보노디스크의 68주 임상시험에서 위고비를 (2.4mg) 투약받은 환자는 평균 14.9% 체중감소 결과를 보인바 있다.(바로가기)
한편 릴리는 젭바운드와 위고비를 직접 비교하는 임상시험(SURMOUNT-5)도 진행하고 있는데 2024년 말에 종료될 예정이다.
젭바운드를 사용할 수 있는 환자는 BMI (Body Mass Index, 체질량지수) 30 이상인 성인(18세 이상) 비만환자 또는 BMI 27 이상이며 고혈압, 이상지질혈증, 2형당뇨병, 및 심혈관 질환등의 질환을 한가지 이상 가진 환자이다.
젭바운드는 미리 약물이 충진된 펜형태(pre-filled pen)로 판매되며 자가로 주 1회 피하에 접종한다. 젭바운드는 처음 4주간 주 1회 2.5mg을 투약하며 이후 치료반응과 내약성을 감안해 의사의 처방에 따라 용량을 매주 1회 5mg, 10mg, 15mg 등으로 유지용량을 변경하여 사용한다.
젭바운드의 미국내 판매가격은 위고비 (한달 표시가격: 1,350 달러)보다 약 20% 저렴한 1,060 달러로 책정되었다.
<젭바운드 작용 메카니즘>
젭바운드는 인크레틴(incretin) 호르몬인 GLP-1 과 GIP 수용체에 동시에 작용하는 약제로 GLP-1 수용체에만 작용하는 위고비보다 좀더 우수한 체중감소를 나타낸다.
젭바운드 출시전까지 비만치료제 시장을 제패하고 있던 위고비와 경쟁이 치열할 전망이다.
젭바운드는 39개의 아미노산으로 구성된 펩타이드인 티르제파타이드(Tirzepatide)가 주성분이며 동일한 성분의 당뇨병 치료제인 마운자로(Mounjaro)는 2022년 이미 FDA의 승인을 받아 판매되고 있다.(바로가기)
젭바운드는 비만치료에 대한 여러건의 임상3상시험에서 위고비 보다 우수한 체중감소 효과를 보이는 것으로 나타났다.
2022년 발표된 릴리의 72주 임상3상시험 (SURMOUNT-1)에서 젭바운드를 투약받은 환자는 평균적으로 자신 체중의 약 15%(5mg 투약)~20.9%(15mg 투약) 정도 감소되는 결과를 보였다.(바로가기)
2023년에 공개된 릴리의 또다른 임상3상시험인 SURMOUNT-3 및 SURMOUNT-4 에서는 식단조절과 생활관리를 받으며 젭바운드를 36주 복용한 경우 평균 21.1%의 체중감소효과를 보였으며 계속적으로 총 88주 복용후에는 평균 26%의 놀라운 체중감소효과를 보여주었다.(바로가기)
2021년 발표된 노보노디스크의 68주 임상시험에서 위고비를 (2.4mg) 투약받은 환자는 평균 14.9% 체중감소 결과를 보인바 있다.(바로가기)
한편 릴리는 젭바운드와 위고비를 직접 비교하는 임상시험(SURMOUNT-5)도 진행하고 있는데 2024년 말에 종료될 예정이다.
젭바운드를 사용할 수 있는 환자는 BMI (Body Mass Index, 체질량지수) 30 이상인 성인(18세 이상) 비만환자 또는 BMI 27 이상이며 고혈압, 이상지질혈증, 2형당뇨병, 및 심혈관 질환등의 질환을 한가지 이상 가진 환자이다.
젭바운드는 미리 약물이 충진된 펜형태(pre-filled pen)로 판매되며 자가로 주 1회 피하에 접종한다. 젭바운드는 처음 4주간 주 1회 2.5mg을 투약하며 이후 치료반응과 내약성을 감안해 의사의 처방에 따라 용량을 매주 1회 5mg, 10mg, 15mg 등으로 유지용량을 변경하여 사용한다.
젭바운드의 미국내 판매가격은 위고비 (한달 표시가격: 1,350 달러)보다 약 20% 저렴한 1,060 달러로 책정되었다.
<젭바운드 작용 메카니즘>
젭바운드는 인크레틴(incretin) 호르몬인 GLP-1 과 GIP 수용체에 동시에 작용하는 약제로 GLP-1 수용체에만 작용하는 위고비보다 좀더 우수한 체중감소를 나타낸다.
| 인크레틴(Incretin) 호르몬 :
음식물을 섭취하면 소장(intestine)에서 분비되는 호르몬으로 대표적으로 GLP-1 (glucagon-like peptide-1)과 GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide)가 있으며 아래와 같은 작용을 한다. (1) 췌장의 베타세포에 작용하여 인슐린 분비촉진 및 혈당강하 (2) 췌장의 알파세포에 작용하여 glucagon 분비를 억제하여 간에서 glucose 생성억제 (3) 뇌의 시상하부를 자극하여 포만감을 느끼게 하여 식욕을 억제 (4) 위(stomach) 운동을 느리게 하여 음식물의 소화 지연 이러한 효과 때문에 인크레틴 호르몬은 당뇨와 비만을 동시에 조절할 수 있을 것으로 기대되어 당뇨 및 비만치료제 개발의 주요 타깃으로 많은 관심과 연구가 집중되고 있다. |
작성: 이현규 (한국화학연구원)