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2023년 주목할 신약 (Drugs to Watch 2023): 클래리베이트(Clarivate) 2023년 연례보고서

작성자
관리자
작성일
2023-01-19 15:02
조회
48

2023년 주목할 신약 (Drugs to Watch 2023): 클래리베이트(Clarivate) 2023년 연례보고서

클래리베이트(Clarivate)는 전세계적으로 고품질의 과학 및 학술정보 특히 의료, 제약바이오 관련 데이터, 정보, work-flow solution을 제공하는 world-leading 기업으로 2013년 1월에 2023년 주목할 신약 (Drugs to Watch 2023)보고서를 발간하였다. 보고서에 포함된 15종의 신약에 대하여 간략하게 요약하여 정리하였습니다.
 

시장규모가 총 900억 달러에 달하는 판매량 기준 상위 10위에 해당하는 합성의약품과 생물학적 제제는 앞으로 5년 간 특허독점권을 잃고 제네릭 및 바이오시밀러 제품과 경쟁해야 합니다. 올해 미국 내 주요 특허가 만료되는 HUMIRA®는 2021년 미국시장에서 170억 달러의 매출을 달성했으나 유럽에서는 바이오시밀러 출시로 이미 상당한 수익이 감소했습니다. 기업간 경쟁으로 의약품의 가격이 떨어지는 현상은 환자나 지불 기관에게는 긍정적인 일일 수 있지만, 향후 파이프라인의 발전을 위해서는 충분한 수익이 보장이 필요합니다. 올해 클래리베이트가 발간한 주목할 신약(Drugs to Watch)’ 연례 보고서에 포함된 신약은 대부분 보다 높은 수준의 효능을 보장하고 질병의 진행을 멈추거나 역전시킬 약물이나 생물학적 제제를 찾느라 낭비되는 시간을 줄여주는 맞춤형 의약품특정 바이오마커를 타겟으로 한 치료제로 구성되어 있습니다.

클래리베이트는 단순히 블록버스터 합성신약이나 생물학적 제제 뿐만 아니라, 연매출이 10억 달러에 미치지 못할 것으로 예상되지만 향후 치료 패러다임을 바꿀 가능성 있는 약물도 보고서에 포함 시켰습니다.

 

<보고서 자료작성 소스>

보고서 내의 신약 정보는 각 의약품 시장에 대한 전문가와의 인터뷰, 클래리베이트(Clarivate)의 의약품 및 질병의 현황, 예측 보고서인 Cortellis™의 데이터, 제약바이오 기업의 보도자료 및 연구과제, 피어리뷰 간행물 등의 자료를 기반으로 작성되었습니다. (2023년 1월 3일 기준)

자료 소스

Cortellis Competitive Intelligence™

Disease Landscape & Forecast

BioWorld™

Cortellis Clinical Trials Intelligence™

Cortellis Generics Intelligence™

Cortellis Deals Intelligence™

Access and reimbursement payer studies

Real World Data Product and Analytics

Web of Science™

Derwent Innovation™

 

<주목할 (블록버스터) 신약 선정기준>

(1) 2상 또는 3상 임상시험에 있는 사전 등록 또는 등록 단계에 있는 약품, 또는 2022년 초에 출시된 약품을 선정해 분석했으며, 특히 업계에 반향을 일으킬 수 있을 것으로 예상되는 새로운 적응증을 위해 출시된 약품도 포함되었습니다. 2022년 이전에 출시된 약품은 제외되었습니다.

(2) 2026년 기준 연 매출 총 10억 달러 이상을 달성할 것으로 예상되는 의약품

 

<선정된 주목할 (블록버스터) 신약 15>

2023년에 주목할 15종의 의약품을 살펴보면 합성화합물 의약품 8종, 단일클론항체 등의 바이오신약 (생물학적 제제)가 7종으로 구성되어 있다.
  1. Bimekizumab (BIMZELX®)
  2. Capivasertib
  3. Daprodustat (Duvroq)
  4. Deucravacitinib (SOTYKTU)
  5. Foscarbidopa/Foslevodopa
  6. Lecanemab (LEQEMBI)
  7. Donanemab
  8. Lenacapavir (Sunlenca®)
  9. Mirikizumab
  10. Pegcetacoplan (EMPAVELI®/ASPAVELI®)
  11. Ritlecitinib
  12. Sparsentan
  13. Teclistamab (TECVAYLI®)
  14. Teplizumab
  15. Valoctocogene roxaparvovec (ROCTAVIAN)
 

<신약별 상세정보>

선정이유, 검토 및 승인현황, 기존 치료법 대비 장점, 극복해야 할 문제 등 보다 상세한 정보는 하단에 첨부된 한글/영문 보고서 참조하세요.

 

1. Bimekizumab (BIMZELX®)

제조사(개발사) : UCB

적응증 : 판상 건선 치료 (Plaque psoriasis)

약물타겟 : first dual-specific IL-17 A/F inhibitor

약물구조(유형) : Humanized IgG1 monoclonal antibody (mAb)

2027년 예상 매출액 : 2.045 B$

 

2. Capivasertib (AZD5365)

제조사(개발사) : AstraZeneca

적응증 : 유방암 (Breast cancer)

약물타겟 : selective ATP-competitive pan-AKT kinase inhibitor

2027년 예상 매출액 : 0.53 B$

약물구조     

 

3.  Daprodustat (Duvroq)

제조사(개발사) : GlaxoSmithKline

적응증 : 만성 신부전(CKD) 관련 빈혈

약물타겟 : Hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor (HIF-PHI)

2027년 예상 매출액 : 0.53 B$

약물구조

 

4.  Deucravacitinib (SOTYKTU) (바로가기)

제조사(개발사) : Bristol Myers Squibb

적응증 : 판상 건선 치료 (Plaque psoriasis)

약물타겟 : Selective allosteric TYK2 inhibitor

2027년 예상 매출액 : 2.12 B$

약물구조

 

5.  Foscarbidopa/Foslevodopa (ABBV-951)

제조사(개발사) : AbbVie

적응증 : 파킨슨병 (Parkinson’s disease)

약물형태 : Cabidopa 및 levodopa 전구물질. 파킨슨병의 표준모델 치료제 (Carbidopa/Levodopa)를 새롭게 구성한 것으로 진행성 파킨슨병의 운동 동요를 치료하기 위해 24시간 연속 피하 펌프(subcutaneous pump)를 통해 주입

2027년 예상 매출액 : 0.88 B$

약물구조

 

 

6. & 7. Lecanemab (LEQEMBI)  & Donanemab

제조사(개발사) : Eisai & Biogen (Lecanemab), Eli Lilly (Donanemab)

적응증 : 알츠하이머 (Alzheimer’s disease)

약물타겟 : 항아밀로이드베타 (Anti-Aβ protofibril)

약물구조(유형) : 항아밀로이드베타 단일클론항체(MAb), Anti-Aβ protofibril mAb

2027년 예상 매출액 : Lecanemab ($1.02B), Donanemab ($1.34B)

 

8. Lenacapavir (Sunlenca®)

제조사(개발사) : Gilead Sciences

적응증 : HIV/AIDS

약물타겟 : Long-acting HIV-1 capsid inhibitor

2027년 예상 매출액 : $1.08B

약물구조

 

9. Mirikizumab

제조사(개발사) : Eli Lilly

적응증 : 크론병 및 궤양성 대장염 (Crohn’s disease and ulcerative colitis)

약물타겟 : Interleukin 23A

약물구조(유형) : Humanized IgG4 monoclonal antibody (mAb)

2027년 예상 매출액 : $0.595B

 

10. Pegcetacoplan (EMPAVELI®/ASPAVELI®)

제조사(개발사) : Apellis Pharmaceuticals Inc

적응증 : 발작성 야간혈색소 요증 (PNH) 및 지도모양위축(GA)

약물타겟 : (pegylated) complement C3 inhibitor (2주 1회 피하주사 투여)

2027년 예상 매출액 : $1.312B

약물구조

 

11. Ritlecitinib

제조사(개발사) : Pfizer Inc

적응증 : 원형 탈모증 (Alopecia )

약물타겟 : Janus kinase 3 (JAK3)/ TEC inhibitor

2027년 예상 매출액 : $0.20B

약물구조

 

12. Sparsentan

제조사(개발사) : Travere Therapeutics Inc

적응증 : 희귀 신장질환 (Rare kidney disorders )

약물타겟 : Dual endothelin angiotensin receptor antagonist (DEARA)

2027년 예상 매출액 : $0.81B

약물구조



 

13. Teclistamab (TECVAYLI®)

제조사(개발사) : Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson

적응증 : 다발성 골수종 (Multiple myeloma )

약물타겟 : BCMA 및 CD3 타겟 이중특이성 항체

약물구조(유형) : Bispecific antibody targeted at BCMA and CD3

2027년 예상 매출액 : $1.8B

 

14. Teplizumab

제조사(개발사) : Provention Bio Inc

적응증 : 제1형 당뇨병

약물타겟 : anti-CD3 monoclonal antibody

약물구조(유형) : Humanized anti-CD3 monoclonal antibody

2027년 예상 매출액 : $0.39B

 

15. Valoctocogene roxaparvovec (ROCTAVIAN)

제조사(개발사) : BioMarin Pharmaceutical Inc

적응증 : A형 혈우병 (Hemophilia A )

약물타겟 : 내인성 혈액응고인자 FVIII가 재생성 되도록 해 A형 혈우병 환자가 경험하는 출혈 횟수 감소. 1회 투약하는 중증 A형 혈우병 치료제

약물구조(유형) : AAV5(Adeno-Associated Viruses)기반 유전자치료제

2027년 예상 매출액 : $1.09B

 

 

이상 2023년에 주목할 15종의 의약품을 살펴보면 합성 저분자 화합물 의약품 8종, 단일클론항체 등의 생물학적 제제가 7종으로 구성되어 있다. 신약개발의 경향이 과거의 화합물 신약에서 점점 항체신약 등의 맞춤의약(personalized medicines)으로 바뀌고 있으며 아래표에 나와있는 대로 2020년, 2021년에는 FDA승인된 의약품의 1/3이 맞춤의약품이다. 이러한 맞춤의약품 중심의 신약개발은 계속 증가할 것으로 예상된다.



 

"2023년 주목할 신약 (Drugs to Watch 2023)"  2023 Clarivate 영문보고서(바로가기)

"2023년 주목할 신약 (Drugs to Watch 2023)"  2023 Clarivate 한글보고서(바로가기)

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