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신약 허가 동향(EMA, FDA)

작성자
관리자
작성일
2023-05-24 14:03
조회
341
유럽 의약품정(EMA)가 공개한 2022 한 해동안 진행한 심사결과에서 긍정적인 의견을 낸 의약품은 총 89건이며, 이 중 41건은 새로운 유효성분이다. 저분자 화합물인 14종의 구조, 특성을 정리하였다.

2022 EMA 의약품 승인 권고, 새로운 유효성분 (저분자, 14종)



Evaluate는 올해 FDA 승인 확률이 높은 후보물질은 57개, 그 중 블록버스터 신약 후보는 10개를 선정하였다. Fierce Biotech은 2022년 한해 10개의 주목할만한 임상 시험 실패 프로젝트를 소개하였다. 각각 저분자 화합물인 2종, 4종의 구조, 특성을 정리하였다.

2023 FDA 승인 기대 블록버스터 신약 (저분자, 2종)
2022 주요 임상시험 실패 프로그램 (저분자, 4종)




(참고문헌)
KDDF 연구동향
EMA, Human Medicines Highlights 2022
Fierce Biotech, 2022’s Top 10 Clinical trial flops