한국화합물은행 https://chembank.org <![CDATA[2025년 전 세계 베스트셀러 의약품 상위 10종 순위 (Top 10 best-selling drugs based on 2025 sales)]]> 2025년 전 세계적으로 가장 많이 판매된 의약품 상위 10개 순위는 다음과 같다. (출처: Drug Discovery & Development 바로가기) (일부 순서 및 매출액은 보고서마다 약간의 차이 있었음)  

2025년 전 세계 베스트셀러 의약품 상위 10종 (Top 10 best-selling drugs based on 2025 sales)

  Top-10 의약품 매출 총액 :
  • Top-10 의약품 매출 총액은 2024년 1,520억 달러에서 2025년 1,777억 달러로 17% 증가함.
  약물 유형별로 보면 :
  • 10위권 내에 항체치료제 (monoclonal antibody)가 4종, GLP-1 유사체 펩타이드 약물 4종, 저분자 화합물이 2종으로 항체치료제와 GLP-1 유사체 펩타이드가 주류를 이룸.
  약물별 실적 개요 :
  • Merck의 키트루다 (Keytruda)가 여전히(간신히) 3년 연속 매출액 1위 유지. 2024년(294.8억 달러) 대비 7.5% 증가한 317억 달러 달성.
  • 단일 의약품 매출액은 키트루다가 1위(317억 달러)를 했지만 일라이 릴리에서 동일 성분인 티르제파타이드(Tirzepatide)를 적응증에 따라 다른 상품명(당뇨: 마운자로, 230억 달러, 비만: 젭바운드, 135억 달러)으로 판매하고 있는 약제의 매출액을 합산하면 365억 달러로 키트루다를 앞지르게 됨.
  • 키트루다는 2028년 주요 핵심 특허가 만료됨에 따라 2028년 매출 350억 달러로 정점을 찍고 2029년부터 매출 감소가 예상됨.
  • 그러나 Merck는 우리나라 알테오젠의 기술을 이용하여 피하주사 제형(SC)을 개발하여 수익 감소를 막으려 하고 있음. 피하주사 제형(SC)인 상품명 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)는 2025년 9월에 FDA 승인을 받았으며, 작년 키트루다 큐렉스의 매출은 4천만 달러를 기록함. Merck 경영진은 2028년까지 키트루다 큐렉스의 도입률이 30~40%에 이를 것으로 전망하고 있음.
  • 일라이 릴리의 2형 당뇨병 치료제인 마운자로(성분명: Tirzepatide)는 전년 대비 매출액이 99% 급증한 229.7억 달러로 매출액 2위 의약품으로 등극함.
  • 동일 성분 티르제파타이드(Tirzepatide)의 비만 치료제 상품명인 젭바운드(Zepbound)도 2025년에 135.4억 달러의 매출을 기록하여 전년 대비 175% 증가함.
  • GLP-1 수용체에만 작용하는 세마글루타이드(Semaglutide, 상품명: 오젬픽 & 위고비)에 비해, GLP-1 및 GIP 수용체에 동시에 작용하는 티르제파타이드(Tirzepatide, 상품명: 마운자로 & 젭바운드)의 혈당조절 및 체중 감량 효과가 더 우수하게 나오기 때문에 일라이 릴리가 GLP-1 시장에 5년이나 늦게 진입했음에도 불구하고, 노보 노디스크를 제치고 명실상부한 시장의 선두 주자로 부상함.
  • 면역 치료제 분야에서 오랬동안 시장 선두 주자였던 애브비의 휴미라(Humira, 성분명: Adalimumab)는 2023년 특허 만료와 그에 따른 바이오시밀러의 시장 진입으로 매출이 급감하여 2025년 매출액 29위(45.4억 달러)로 추락함.
  • 그러나 애브비는 휴미라를 대체할 수 있는 IL-23 차단 면역치료제 스카이리지(Skyrizi)를 성공적으로 출시하였으며, 스카이리지의 매출액이 전년 대비 50% 급증한 175.6억 달러를 기록하여 매출액 순위 5위에 오르며 전신인 휴미라의 점유율 하락을 만회하고 있다.
  • 2형 당뇨병 치료와 체중 감량 모두에서 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물들이 폭발적인 성장을 하고 있으며 나아가 심혈관계 질환 등 각종 성인병에 대한 의미 있는 치료제로서 영역을 확장해 나가며 엄청난 시장 잠재력을 보여주고 있음. 다른 상품명(당뇨: 마운자로, 230억 달러, 비만: 젭바운드, 135억 달러)으로 판매되고 있는 일라이 릴리의 티르제파타이드(Tirzepatide) 약제의 매출액을 합산하면 365억 달러로 단일 품목으로 매출액 1위인 키트루다의 매출액 317억 달러를 앞지르고 있음. 노보 노디스크의 세마글루타이드(Semaglutide) 성분의 당뇨약 오젬픽과 리벨서스, 비만 치료제 위고비의 합산 매출액도 312억 달러로 키트루다의 매출액과 비슷함. GLP-1 등 인크레틴(incretin) 호르몬 계열의 의약품이 향후 전 세계 의약품 시장의 핵심 주자가 될 것임.
  • 면역 및 염증 치료제인 사노피/리제네론(Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals)의 듀피젠트(Dupixent)도 2025년 2% 성장한 177억 달러의 매출을 기록하며 매출액 순위 4위를 유지하였다,
  • 길리어드의 HIV 치료제 빅타비는 7% 성장한 143억 달러를 기록하며 여전히 강자로 남아 있음.
  약물별 상세 분석 : 1. 키트루다 (Keytruda, 성분명: pembrolizumab)
  • 제조사: 머크 (Merck & Co.)
  • 2025년 매출액: 317억 달러 (2024년: 295억 달러, 성장률: 7.5%)
  • 적응증: 항암제
  • 약물유형: PD-1 억제 면역 항암제. 단일 클론 항체 (humanized monoclonal antibody) 약물
  • 특징: 키트루다는 다양한 암 유형에 걸쳐 40개 이상의 적응증을 보유하며 항암 치료의 핵심으로 독보적인 선두 유지. 머크는 2028년으로 예상되는 주요 특허 만료에 따라 시장 우위를 유지하기 위해 IV(정맥주사) 제형을 알테오젠의 히알루로니다제 ALT-B4 사용하여 SC(피하주사) 제형으로 개발한 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)가 2025년 9월에 FDA 승인을 받았음. 작년 키트루다 큐렉스의 매출은 4천만 달러를 기록함. Merck 경영진은 2028년까지 키트루다 큐렉스의 도입률이 30~40%에 이를 것으로 전망하고 있음.
  2. 마운자로 (Mounjaro, 성분명: Tirzepatide, 티르제파타이드)
  • 제조사: 일라이 릴리 (Eli Lilly and Company)
  • 2025년 매출: 229.7억 달러 (2024년: 115.4억 달러, 성장률: 99%)
  • 적응증: 제2형 당뇨병 치료
  • 약물유형: GLP-1 및 GIP 수용체에 동시에 작용하는, 39개의 아미노산으로 구성된 peptide 약제로 체내 흡수와 안정성을 높이기 위하여 20번째 아미노산인 Lysine의 곁가지 아미노기에 long-chain fatty acid가 연결된 구조를 가지고 있음
  • 특징: 2형 당뇨병과 체중 감량 모두에서 GLP-1 수용체 작용제의 엄청난 시장 잠재력과 폭발적인 성장을 보여주고 있으며 노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 세마글루타이드 (Semaglutide, 오젬픽 & 위고비)와 더불어 GLP-1 수용체 작용제 약물의 매출이 계속 증가할 것으로 예상. 향후 몇 년 안에 전 세계 베스트셀러 약물이 될 것으로 예상.
  • 약물의 구조
  3. 오젬픽 (Ozempic, 성분명: semaglutide, 세마글루타이드)
  • 제조사: 노보 노디스크 (Novo Nordisk)
  • 주성분 semaglutide의 당뇨치료제 상품명은 오젬픽(Ozempic) 이며 동일 성분의 비만 치료제 상품명은 위고비(Wegovy)로 판매되고 있음
  • 2025년 매출액: 192억 달러 (2024년: 182억 달러, 성장률: 5.6%)
  • 적응증: 제2형 당뇨병 치료
  • 약물유형: GLP-1 수용체 작용제 (GLP-1 receptor agonist). 37개의 아미노산으로 구성된 peptide 약제로 체내 흡수와 안정성을 높이기 위하여 11번 아미노산인 Lysine의 곁가지 아미노기에 long-chain fatty acid side-chain이 도입되어 있다.
  • 특징: GLP-1 수용체 작용제로 당뇨, 비만 치료제로서 폭발적인 성장을 하고 있으며, 최근에는 심혈관 질환 및 지방간염 개선에도 효과가 있다고 보고되고 있음. 일라이 릴리(Eli Lilly)의 티르제파타이드 (Tirzepatide, 마운자로 & 젭바운드)와 더불어 계속 매출이 증가할 것으로 예상. 향후 몇 년 안에 전 세계 베스트셀러 약물이 될 것으로 예상.
  • 약물구조
  4. 듀피젠트 (Dupixent, 성분명: dupilumab)
  • 제조사: 사노피/리제네론 (Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals)
  • 2025년 매출액: 177.4억 달러 (2024년: 147.5억 달러, 성장률: 20.2%)
  • 적응증: 2017년에 최초로 성인 아토피 피부염 치료제로 허가되었으며, 이후 다양한 염증성 질환으로 확대 (천식, 만성 비부비동염, 호산구성 식도염, 결절성 양진, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 만성 특발성 담마진 등)
  • 약물유형: 인터루킨-4 와 13 수용체 신호전달 저해하는 단일 클론 항체 약물 (humanized monoclonal antibody)
  5. 스카이리지 (Skyrizi, 성분명: risankizumab-rzaa)
  • 제조사: 애브비 (AbbVie)
  • 2025년 매출: 175.6억 달러 (2024년: 117.2억 달러, 성장률: 50%)
  • 적응증: 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역 질환 치료
  • 약물유형: 염증을 유발하는 IL-23 (인터루킨-23)을 차단하는 단일 크론 항체 의약품(humanized monoclonal antibody)
  • 특징: 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 여러 적응증에 대한 강력한 수요에 힘입어 매출액 급성장함. 2024년 6월 궤양성 대장염(IBD)에 대한 FDA 승인으로 치료 범위가 더욱 확대되어, 애브비의 휴미라(Humira) 매출액 감소를 상당 부분 상쇄함.
  6. 엘리퀴스 (Eliquis, 성분명: apixaban)
  • 제조사: BMS & Pfizer
  • 2025년 매출액: 144억 달러 (2024년: 133억 달러, 성장률: 8.3%)
  • 적응증: 항응고제 (factor Xa를 직접 억제하여 혈전 형성 예방 및 치료, 심방세동 환자의 뇌졸중 및 색전증 예방)
  • 약물유형: 경구용 저분자 합성의약품
  • 특징: 선도적인 항응고제로서 강력한 실적을 지속. 견고한 매출에도 불구하고 2026년 특허만료에 따라 매출 감소 예상.
  • 화합물 구조
  7. 달잘렉스 (Darzalex, 성분명: daratumumab)
  • 제조사: 존슨앤드존슨 (Johnson & Johnson and Genmab)
  • 2025년 매출: 143.5억 달러 (2024년: 116.7억 달러, 성장률: 23%)
  • 적응증: 다발성 골수종 치료
  • 약물유형: 암세포 표면에 있는 CD38 단백질에 결합하여 암세포를 직접 파괴하거나 면역 세포가 암세포를 공격하도록 유도하는 단일 항체 의약품 (humanized monoclonal antibody)
  • 특징: 정맥주사(IV) 제형인 달잘렉스와 피하주사(SC) 제형인 달잘렉스 파스프로(Darzalex Faspro)의 탁월한 성공에 따라 J&J의 베스트셀러 제약 제품이 되었음.
  8. 빅타비 (Biktarvy, 성분명: Bictegravir, Emtricitabine, Tenofovir alafenamide 3가지 성분으로 구성된 복합제)
  • 제조사: 길리어드 사이언스 (Gilead Sciences)
  • 2025년 매출: 143억 달러 (2024년: 134억 달러, 성장률: 6.7%)
  • 적응증: HIV-1 감염 치료
  • 약물유형 : HIV-1 감염 치료에 사용되는 저분자 항레트로바이러스 복합제 (Bictegravir, Emtricitabine, Tenofovir alafenamide). 단일 정제, 1일 1회 복용.
  • 약물구조
  9. 젭바운드 (Zepbound, 성분명: Tirzepatide)
  • 제조사: 일라이 릴리 (Eli Lilly and Company)
  • 2025년 매출: 135.4억 달러 (2024년: 49.3억 달러, 성장률: 175%)
  • 적응증: 비만 치료
  • 약물유형: GLP-1 및 GIP 수용체에 동시에 작용하는, 39개의 아미노산으로 구성된 peptide 약제로 체내 흡수와 안정성을 높이기 위하여 20번째 아미노산인 Lysine의 곁가지 아미노기에 long-chain fatty acid가 연결된 구조를 가지고 있음
  • 특징: 2형 당뇨병과 체중 감량 모두에서 GLP-1 수용체 작용제의 엄청난 시장 잠재력과 폭발적인 성장을 보여주고 있으며 노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 세마글루타이드 (Semaglutide, 오젬픽 & 위고비)와 더불어 GLP-1 수용체 작용제 약물의 매출이 계속 증가할 것으로 예상. 향후 몇 년 안에 전 세계 베스트셀러 약물이 될 것으로 예상.
  • 약물의 구조
  10. 위고비 (Wegovy, 성분명: Semaglutide, 세마글루타이드)
  • 제조사: 노보 노디스크 (Novo Nordisk)
  • 주성분 semaglutide의 비만 치료제 상품명은 위고비(Wegovy)이며 동일 성분의 당뇨병 치료제 상품명은 오젬픽(Ozempic)으로 판매되고 있음
  • 2025년 매출액: 119.6억 달러 (2024년: 88억 달러, 성장률: 35.9%)
  • 적응증: 비만 치료제
  • 약물유형: GLP-1 수용체 작용제 (GLP-1 receptor agonist). 37개의 아미노산으로 구성된 peptide 약제로 체내 흡수와 안정성을 높이기 위하여 11번 아미노산인 Lysine의 곁가지 아미노기에 long-chain fatty acid side-chain이 도입되어 있다.
  • 특징: GLP-1 수용체 작용제로 당뇨, 비만 치료제로서 폭발적인 성장을 하고 있으며, 최근에는 심혈관 질환 및 지방간염 개선에도 효과가 있다고 보고되고 있음. 일라이 릴리(Eli Lilly)의 마운자로(Mounjaro)와 더불어 계속 매출이 증가할 것으로 예상. 향후 몇 년 안에 전 세계 베스트셀러 약물이 될 것으로 예상.
  • 약물구조
 

작성: 이현규(한국화학연구원)

참고자료 Pharma 50: The 50 best-selling drugs of FY2025. April 10, 2026. (바로가기) Top Selling Drugs of 2025. April 1, 2026. (바로가기) Leading 20 pharmaceutical products by sales worldwide in 2025. April 2026. (바로가기) Keytruda Hangs On to Best Seller Crown as GLP-1s Gain Ground. March 4, 2026. (바로가기)]]> Mon, 29 Jun 2026 11:27:22 +0000 <![CDATA[조코바(Xocova, 성분명: Ensitrelvir), 코로나19 “노출(접촉)후 감염 예방 약제”(Post-Exposure Prophylaxis)로 FDA 승인 획득 (2026.6.1.)]]> 팍스로비드(Paxlovid)가 유일하며 정맥주사형 치료제로는 길리어드의 베클루리(Veklury, 성분명: Remdesivir)가 있다. 2026년 6월 FDA는 일본의 Shionogi사가 개발한 조코바(Xocova, 성분명: Ensitrelvir)를 12세 이상 청소년 및 성인에 대하여 코로나19 환자에 노출(접촉)된 후 감염 및 증상 발현을 막는 예방 치료제(Post-Exposure Prophylaxis, PEP)로 판매를 허가했다. 즉, 코로나19 환자와 접촉(노출) 후 발생할 수 있는 감염 바이러스의 복제를 차단하여 감염 증상이 발현되지 않도록 하여 코로나19를 예방할 수 있는 새로운 접근법의 약제이다.  

<조코바(Xocova, 성분명: Ensitrelvir)의 화합물 구조>

조코바의 FDA 승인은 2,041명(조코바 복용: 1,030명, 위약 복용: 1,011명)을 대상으로 한 임상 3상 시험(SCORPIO-PEP) 연구 결과를 바탕으로 승인되었다. 코로나19 감염자와 접촉(노출) 후 증상 발현이 예방(억제)되는 정도를 1차 평가지표로 한 임상시험 결과, 조코바 복용군은 감염자와 접촉한 후 10일째 조사했을 때 위약복용군 대비 코로나19 증상 발현 위험을 67% 감소시켰다. 또한, 조코바는 전반적으로 내약성이 우수했으며, 이상반응 발생률도 위약군과 유사하였다. 조코바의 항바이러스 작용기전은 현재 사용되고 있는 경구용 코로나19 치료제인 팍스로비드(Paxlovid, 성분명: Nirmatrelvir)와 유사하게 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 복제에 필수적인 단백질 분해효소(3CL protease)의 작용을 저해하는 것으로 나타났다. 조코바는 일본에서는 2022년 코로나19 치료제로 긴급승인을 받은데 이어 2024년 3월 정식 사용승인을 받았으나 미국(FDA)에서는 아직 “치료제”로 사용 허가를 받지 못하였다. 조코바는 코로나19 환자에 노출(접촉)한 후 감염이나 증상 발현을 예방하는 데 효과가 입증된 최초의 경구용 “코로나19 예방 치료 약제”로 특히 확진자 가족이나 치료 및 요양 시설에서 환자와 근접 접촉 및 노출 상황에 있는 사람들에게 유용하게 사용될 수 있다.  

작성: 이현규(한국화합물은행)

참고자료 Shionogi Announces FDA Approval of Xcova® (ensitrelvir), the First and Only Oral Option to Help Prevent COVID-19 Following Exposure. 2026. 6. 1. (바로가기) Ensitrelvir for Covid-19 Postexposure Prophylaxis in Household Contacts. N. Engl. J. Med. 2026;394:1905-1915. (바로가기) Discovery of S-217622, a Noncovalent Oral SARS-CoV-2 3CL Protease Inhibitor Clinical Candidate for Treating COVID-19. J. Med. Chem. 2022, 65, 9, 6499–6512. (바로가기)]]> Tue, 23 Jun 2026 11:04:14 +0000 <![CDATA[경구용 KRAS 억제제 “다락손라십(Daraxonrasib)”, 글로벌 임상 3상에서 전이성 췌장암 환자의 전체 생존기간(OS)을 2배 연장하는 획기적 효과 입증]]> 전이성 췌장암치료제로 개발중인 레볼루션 메디신(Revolution Medicines)의 다락손라십(Daraxonrasib)이다. 현재 미국에서만 매년 약 6만 명이 췌장암(Pancreatic Cancer) 진단을 받고 있으며, 약 5만 명이 이 질병으로 사망하고 있다고 추산되고 있다. 특히, 전체 췌장암의 90% 이상을 차지하는 전이성 췌장관 선암(mPDAC: metastatic Pancreatic Ductal AdenoCarcinoma)은 미국에서 암 관련 사망의 가장 흔한 원인 중 하나이며, 5년 생존율이 약 3%에 불과한 매우 치명적인 종양이다. 다락손라십(Daraxonrasib)은 이전에 치료 경력이 있는 전이성 췌장관 선암(mPDAC) 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상(RASolute-302)에서 표준 항암 화학요법제 치료에 비해 무진행 생존기간(PFS)와 전체 생존기간(OS) 모두 획기적으로 개선된 결과를 보였다. 전체 환자군에서 다락손라십 투여군의 OS 중앙값은 13.2개월로 표준 항암 화학요법제 치료군 6.7개월보다 약 2배나 높게 나왔으며, 다락손라십은 전반적으로 내약성이 우수했으며, 안전성 프로파일도 관리 가능한 수준이었고 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다.  

<다락손라십(Daraxonrasib)의 화합물 구조>

  다락손라십(Daraxonrasib)은 경구 투여를 할 수 있는 다중선택적 비공유결합 RAS(ON) 단백질 제해제이다. 췌장암은 모든 주요 암 중에서 RAS 단백질 의존성이 가장 높은 암으로, 환자의 90% 이상이 RAS 단백질 돌연변이를 가지고 있다. RAS 단백질 변이의 중요성에도 불구하고 RAS 단백질은 구조상 약물이 결합할 만한 포켓이 없어서 오랫동안 undruggable target으로 여겨져 GTP 결합형 RAS(ON) 단백질을 직접 표적으로 하는 저분자 화합물 억제제의 개발이 쉽게 이루어지지 않았다. 연구자들은 새로운 개발 전략으로 RAS 단백질과 잘 결합할 수 있는 구조를 가진 세포 내 샤페론 단백질인 cyclophilin A (CypA)에 주목하여, 화합물에 CypA와 잘 결합할 수 있는 moiety를 도입한 새로운 약물 다락손라십(Daraxonrasib)을 설계하였다. 다락손라십은 먼저 샤페론 단백질 CypA와 결합하여 2중-복합체를 형성하였고 이 복합체는 활성상태 RAS(ON) 단백질과 높은 친화력을 가지게 되어 CypA-Daraxonrasib-RAS(ON) 3중-복합체를 형성하여 결과적으로 RAS(ON) 단백질의 기능(활성)을 효과적으로 저해할 수 있게 된다 (아래 그림 참조).(논문바로가기) 실제로 다락손라십(Daraxonrasib)이 없으면 CypA는 RAS에 결합 친화력이 없었으며, 또한 샤페론 단백질 CypA이 없이 다락손라십(Daraxonrasib)만으로는 RAS에 대한 측정 가능한 결합 친화력이 없다는 것이 실험으로 입증되었다.(논문 바로가기)  

<CypA-Daraxonrasib-RAS(ON) 3중-복합체를 형성하는 Scheme. RMC-6236은 Daraxonrasib의 개발코드명>

  다락손라십은 FDA에서 혁신 치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation)과 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 부여 받았으며 또한, 미국 국가 보건 우선순위에 부합하는 치료법의 개발 및 심사를 가속화하기 위한 국가 우선 바우처 시범 프로그램(National Priority Voucher pilot program)에 선정되어 임상이 진행되었다. 다락손라십은 췌장암(PDAC), 비소세포폐암(NSCLC), 대장암 등 광범위한 일반적인 RAS 돌연변이에 의해 유발되는 암을 표적으로 하도록 설계되었으며, 현재 전 세계적으로 4건의 3상 임상시험이 진행 중이며, 이 중 3건은 췌장암, 1건은 비소세포폐암에 대한 것이다. 췌장암에 대한 이번 RASolute-302 임상시험 결과는 표적 치료제인 다락손라십이 기존에 치료받은 경험이 있는 전이성 췌장암 환자에서 표준 항암화학요법 치료 대비 전체 생존율을 2배 이상 연장하는 획기적으로 효과를 보임으로서 수십년만에 췌장암 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있기 때문에, 이번 ASCO-2026 발표장에서 청중들의 기립박수를 받기도 했다.  

작성: 이현규 (한국화합물은행)

참고자료:
  1. Daraxonrasib, a RAS(ON) multi-selective inhibitor vs chemotherapy in previously treated metastatic pancreatic adenocarcinoma (mPDAC): Primary and final analysis from the phase 3 RASolute 302 study. Meeting Abstract: 2026 ASCO Annual Meeting II. (바로가기)
  2. Daraxonrasib Demonstrates Unprecedented Overall Survival Benefit in Pivotal Phase 3 RASolute 302 Clinical Trial in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer. April 13, 2026. (바로가기)
  3. Daraxonrasib or Chemotherapy in Previously Treated Metastatic Pancreatic Cancer. The New England Journal of Medicine, Published May 31, 2026, DOI: 10.1056/NEJMoa2605555. (바로가기)
  4. Discovery of Daraxonrasib (RMC-6236), a Potent and Orally Bioavailable RAS(ON) Multi-selective, Noncovalent Tri-complex Inhibitor for the Treatment of Patients with Multiple RAS-Addicted Cancers. J. Med. Chem. 2025, 68, 6, 6064–6083. (바로가기)
  5. Chemical remodeling of a cellular chaperone to target the active state of mutant KRAS. Science 17 Aug 2023 Vol 381, Issue 6659 pp. 794-799. (바로가기)
]]> Wed, 10 Jun 2026 13:42:38 +0000 <![CDATA[DEL 상시 분양 및 서비스 안내]]> DEL 상시 분양 및 서비스 안내 안녕하세요, 한국화합물은행(KCB) DEL기술연구단입니다. 우리 연구단에서는 신약 개발 연구의 효율성을 극대화하고 국내 연구 기관과의 협력을 강화하고자, 2026년도 DNA-Encoded Library(DEL) 라이브러리 상시 분양 및 서비스를 아래와 같이 시행합니다. 관심 있는 연구자분들의 많은 활용 바랍니다.  

 1. 서비스 대상 자체 스크리닝 역량을 보유하고 DEL 라이브러리 활용을 희망하는 연구 기관 및 기업

2.  서비스 항목 1) DEL 라이브러리 분양 및 데이터 분석: 10개 코어 기반 약 88만 여 종의 다양성과 자체 분석법을 통한 유효 Hit 구조 도출 2) NGS 분석 : 실험 샘플에 대한 차세대 염기서열 분석 및 데이터 생성 3) Off-DNA 합성 : 도출된 Hit 화합물의 재현성 검증을 위한 화합물 합성

3. 신청 방법 -제출 서류: DEL 서비스활용신청서1부 (DEL 활용 신청서, 약효시험 설명서, DEL 활용 체크리스트) -신청 절차: DEL기술연구단 홈페이지(https://chembank.org/del기술연구단/)에서 신청서 다운 받아 작성 후, 이메일로 제출 (del@krict.re.kr)

4. 유의 사항 -제출된 서류는 반환하지 않으며, 심사 결과 및 세부 평가는 비공개로 함 -선정 이후 세부 일정 및 사용 조건 등은 담당자와 협의를 통해 조정될 수 있음 -본 공고에서 정하지 않은 사항은 DEL기술연구단 관련 규정에 따름 -문의사항은 ‘활용신청서 [붙임] Q&A’ 확인 후 대표메일로 문의

5. 접수 및 문의처 -접수 및 문의: 한국화학연구원 DEL기술연구단 대표메일(del@krict.re.kr)

활용 신청서 다운로드

-알림- 본 서비스는 과기부의 “대용량 유전자 암호화 라이브러리 플랫폼 기반 코어뱅크 구축 (과제번호RS-2023-00235550)” 과제를 통하여 구축된 DEL  스크리닝 플랫폼의 검증을 위한 서비스로서 과제수행기간(’23 ~’27) 동안 연구수행기관인 한국화학연구원 DEL기술연구단에서 유료로 진행되고 있으며, 시험 방법 및 분석 방법은 비교 연구를 통하여 수시로 개선/변경될 수 있음을 알려드립니다.

과제 책임자 허정녕 드림 한국화학연구원 DEL기술연구단

]]> Tue, 14 Apr 2026 19:36:58 +0000 <![CDATA[경구용 저분자 GLP-1 비만치료제 파운다요(Foundayo, 성분명: 올포글리프론, orforglipron), FDA 판매 승인 (2026.4.1.)]]> 파운다요(Foundayo, 성분명: 올포글리프론, orforglipron)를 비만 또는 체중 관련 질환이 있는 과체중 성인을 대상으로 판매를 허가 하였다. (자료 바로가기)  

<파운다요(Foundayo, 성분명: 올포글리프론, orforglipron) 약물 구조>

  파운다요(Foundayo)는 글로벌 임상3상시험 (ATTAIN-1)에서 36mg을 72주간 복용하였을 때 평균 12.4% (-12.4 Kg)의 체중감소 효과를 보였고 (대조군은 0.9% 감소), 추가적으로 허리둘레, 콜레스테롤 수치와 혈압등 다른 심혈관 위험도와 염증과 관련된 CRP 단백질도 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났다. 파운다요(Foundayo)는 다른 GLP-1 비만 치료제와 유사하게 복용 초기에 메스꺼움, 설사, 변비 등의 위장관 부작용이 있을 수 있으며, 갑상선 수질암 가족력이 있는 사람은 복용이 금지되고, 드물지만 췌장염의 위험성이 높아질 수 있다. (자료 바로가기) 현재 가장 많이 사용되고 있는 GLP-1 수용체 작용제인 위고비(Wegovy, 주성분: 세마글루타이드)나 GLP-1 및 GIP 수용체 이중 작용제인 마운자로/젭바운드(Mounjaro/Zepbound, 주성분: 트리제파타이드)는 31~39개의 아미노산으로 구성된 펩타이드 약물(peptide drug)이기 때문에 강산성인 위장관에서 쉽게 분해되므로 경구용이 아닌 주사제(prefilled pen)로 주로 사용되는 반면, 파운다요(Foundayo)는 저분자 화합물 GLP-1R 작용제로 위장관 내에서 안전하기 때문에 하루 1회 복용하는 경구용으로 개발된 비만 치료제이다. 작년(2025년 12월), 노보노디스크는 펩타이드 약물이 위장관 내에서 분해되지 않고 흡수되도록 돕는 운반체 역할을 하는 SNAC(Sodium N-(8-[2-hydroxybenzoyl]amino)caprylate)이라는 흡수 촉진제 물질을 세마글루타이드에 첨가한 경구용 위고비인 “위고비 알약(Wegovy Pill)”이 FDA의 판매 승인을 받은 바 있다. 그러나 경구용 위고비 알약은 정상적인 약효를 나타내기 위해서는 엄격한 복용 방법을 따라야만 한다. 즉, 위고비 알약은 기상후 공복에 120ml 이하의 물과 함께 복용해야 하며 복용후 최소 30분간은 다른 음식을 습취하지 말고 기다려야 약물이 제대로 흡수된다. 그러나 파운다요(Foundayo)는 식사와 물 습취와 관계없이 복용할 수 있어서 복용 편의성이 우수한 장점이 있다. 경구용 위고비 알약은 임상3상 시험(OASIS-4)에서 25mg을 64주간 복용했을 때 평균 13.6%의 체중감소 효과를 (대조군은 2.2% 감소) 나타내어 체중 감량 효과 면에서는 위고비 알약(Wegovy Pill)이 파운다요(Foundayo)의 12.4% 감량보다 다소 우수하고 복용편의성은 물, 음식 습취와 관계없이 사용할 수 있는 파운다요(Foundayo)가 우수한 것으로 보인다. 일라이 릴리의 파운다요(Foundayo)가 FDA의 승인을 받은 다음 날 (2026.4.2.) 곧바로 노보 노디스크는 자사의 위고비 알약(Wegovy Pill)이 체중 감량 효과와 내약성 측면에서 파운다요(Foundayo) 대비 우수하다는 간접 비교 임상(ORION) 결과를 발표하는 등 앞으로 양사의 경구용 비만치료제 경쟁이 뜨거워질 것이다. (자료 바로가기) 파운다요(성분명: 올포글리프론, orforglipron)의 구조를 약간 변경한 구조 유사체 화합물을 경구용 비만치료제로 개발하는 연구도 진행중이다. 미국 제약사 스트럭처 쎄라퓨틱스(Structure Therapeutics)는 2026년 3월16일, 자사가 개발중인 경구용 저분자 GLP-1 수용체 작용제인 알레니글리프론(aleniglipron)의 임상 2상시험(ACCESS-II) 중간 결과를 발표하였는데, 알레니글리프론은 180mg 용량에서 위약 보정 평균 체중 감소 16.3%(-17.7Kg), 240mg 용량에서 16.0%(-16.8Kg)를 44주 시점에서 달성하여 파운다요(Foundayo)나 위고비 알약(Wegovy Pill)보다 높은 체중감량 효과를 보였다고 밝혔다. 스트럭처 쎄라퓨틱스는 2026년 하반기에 알레니글리프론의 3상 임상 개발을 시작할 예정이다. 알레니글리프론(aleniglipron)은 올포글리프론(orforglipron)의 구조를 약간 변경한 구조 유사체 화합물이다.(자료 바로가기)  

<알레니글리프론(aleniglipron)의 약물 구조>

  GLP-1 계열 비만/당뇨 치료제의 개발 및 판매가 글로벌 신약시장을 주도하고 있는 가운데, 펩타이드 GLP-1R 작용제 주사제(prefilled pen, 위고비 & 젭바운드)는 탁월한 체중감량 효과(16~22%)로, 경구용 GLP-1R 작용제는 복용 편의성을 장점으로 시장을 공략하고 있다. 경구용 GLP-1R 작용제 개발은 크게 두가지 방향으로 진행되고 있는데, 하나는 peptide 약물에 SNAC과 같은 위장관 내에서 약물이 분해하지 않고 잘 흡수되도록 도와주는 투과 흡수 촉진제(permeation enhancer)를 사용하여 생체 이용률을 높이는 방향과 (ex. Wegovy Pill), 또 하나는 peptide가 아닌 위장관에서 안전한 저분자 화합물을 개발하는 방법으로 진행되고 있다 (ex. Foundayo). 최근 국내 삼천당제약에서도 세마글루타이드(Semaglutide, Wegovy의 주성분)에 노보노디스크가 사용하고 있는 SNAC 대신에 라브라솔(Labrasol) 기반 계면활성제와 황산기 함유 다당류인 후코이단(Fucoidan)을 투과 흡수 촉진제(permeation enhancer)로 사용하는 S-PASS기술을 사용하여 주사제인 Wegovy를 경구용으로 개발하는 연구를 진행하고 있다고 발표하였다.  

작성: 이현규(한국화합물은행)

  참고자료 ]]> Mon, 13 Apr 2026 10:14:10 +0000 <![CDATA[“2026년 가장 기대되는 신약 출시 Top-10” (Evaluate Pharm 선정)]]> 2026년 가장 기대되는 신약 출시 Top-10 (Top-10 Most anticipated drug launches of 2026)”을 선정하여 발표하였다. 지난해(2025년) 선정된 Top-10 약물(바로가기)중 9개가 실제로 연말까지 FDA의 승인을 받았음. 선정 기준은 2032년 예상 연간매출액 전망치이며 선정된 10개 신약의 2032년 예상 연간매출액의 합계는 총 459억 달러에 달한다. 이는 2025년 Top-10의 합산 매출 전망치 290억 달러를 크게 웃도는 수치이다. 이 중에서도 유망 순위 1, 2위인 비만/당뇨치료제 카그리세마(CagriSema)와 올포글리프론(Orforglipron)의 예상 매출액 합은 290억 달러로 10개 신약의 매출 전망액 합계(490억 달러)의 63%를 차지하고 있다. 현재 가장 각광을 받고 있는 GLP-1 계열의 약물을 중심으로 한 비만/당뇨치료제가 더욱더 글로벌 제약시장의 중심이 되고 있다.   선정된 10개 신약의 약물 유형별로 보면, 저분자 화합물신약 8종 (펩타이드 약물 포함), 바이오신약 2종 (CAR-T 세포치료제 & 융합단백질).   아래에 각 약물들에 대하여 개발사, 적응증, 작용기전, 약물유형, 화학구조에 대하여 요약 정리하였다. 1. 카그리세마 (CagriSema : Cagrilintide + Semaglutide)
  • 개발사 : 노보 노디스크 (Novo Nordisk)
  • 적응증 : 비만 및 제2형 당뇨병 치료
  • 작용기전 & 약물유형 : 장기 지속형 아밀린 유사체(long-acting amylin analogue)인 카그릴린타이드(Cagrilintide) 4mg과 위고비(Wegovy) 주성분인 GLP-1R 효능제 세마글루타이드(Semaglutide) 2.4mg의 복합제 약물, 주 1회 주사제.

2025년 6월 발표된, 비만 및 과체중 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상 (REDEFINE 1) 결과, 복합제인 CagriSema를 투여했을 때의 체중감소 효과가 각 약물을 단독으로 사용했을 때보다 우수하였음. 68주간 Cagrilintide(2.5mg) 단독 투여 했을 때 11.5% 감소, Semaglutide(2.5mg) 단독 투여시 14.9% 감소. CagriSema(2.4mg/2.4mg) 투여 -> 20.4%) 감소 (논문 바로가기)

또한 2026년 2월에 발표된, 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상시험(REIMAGINE 2)에서 혈당 조절과 체중 감소 모두에서 세마글루타이드(Semaglutide) 대비 우월한 효과를 보이는 것으로 나타났다. 당화혈색소(HbA1c) 기준치 8.2%에서 카그리세마 2.4mg/2.4mg 투여군은 68주 후 당화혈색소가 1.91% 포인트 감소. 반면, 세마글루타이드 2.4mg 투여군은 HbA1c가 1.76% 포인트 감소함.

평균 체중 101kg 환자에게서, 카그리세마 2.4mg/2.4mg 투여군은 68주 후 체중이 14.2% 감소하여 세마글루타이드 2.4mg 투여군의 10.2% 감소보다 우수한 결과를 나타냄 (발표자료 바로가기)

  • 개발단계 : 노보 노디스크는 2025년 12월, 미국 FDA에 비만 치료제로 품목 허가 신청(NDA)을 완료했으며 FDA의 검토 기간을 고려할 때, 이르면 2026년 하반기 또는 2027년 초에 시장에 출시될 것으로 예상됨
  • 2032년 예상 매출액 : 172억 달러
  • 약물의 화학구조 : 세마글루타이드(Semaglutide) : 31개의 아미노산으로 구성된 선형 펩타이드 약물. 카그릴린타이드(Cagrilintide) : 37개의 아미노산으로 구성된 펩타이드 약물
  2. 올포글리프론(Orforglipron)
  • 개발회사 : Eli Lilly
  • 적응증 : 경구용 비만 및 제2형 당뇨병 치료제
  • 작용기전(약물유형) : 임상 3상 시험에 진입한 최초의 경구용 non-peptide 저분자 GLP-1 수용체 작용제 (GLP-1R Agonist). 주사제 중심의 기존 GLP-1 치료제 대비 복용 편의성과 접근성 우수. 2025년 12월에 FDA 승인을 받은 경구용 위고비 알약(Wegovy pill)에 비해서도 식사나 물 섭취와 관계없이 언제든 복용이 가능한 장점이 있음.
  • 개발단계 : FDA 심사중. 2016년 4월 10일 승인여부 결정 예정
  • 2032년 예상 매출액 : 118억 달러
  • 약물의 화학구조
    3. 아니토셀(Anito-cel : anitocabtagene autoleucel)
  • 개발사 : Arcellx & Gilead/Kite
  • 적응증 : 재발성/불응성 다발성 골수종 (multiple myeloma) 치료제.
  • 작용기전 & 약물유형 : BCMA(B-cell maturation antigen) 표적 CAR-T 세포 치료제. 기존 CAR-T 치료제 대비 우수한 내약성과 강력한 효능을 보여주는 차세대 BCMA CAR-T 치료제.

글로벌 임상 2상 (iMMagine-1) 결과, 3회 이상 치료 경험이 있는 재발성/불응성 다발성 골수종 환자에서 95%~96%의 높은 전체 반응률(ORR)을 보였으며, 74%의 완전관해(CR/sCR)를 달성하였고 기존 CAR-T 치료제 대비 나타나는 신경독성(파킨슨병 유사 증상 등)이 거의 보고되지 않아 매우 긍정적인 안전성 데이터를 보여주었음.

  • 개발 단계 : 2026년 초 FDA 승인 여부 결정 예정
  • 2032년 예상 매출액 : 25억 달러
  4. 브레포시티닙(Brepocitinib)
  • 개발사 : Roivant Sciences
  • 적응증 : 경구용 자가면역 질환 치료제
  • 작용기전 & 약물유형 : 면역 신호 전달에 관여하는 TYK2(Tyrosine Kinase 2)와 JAK1(Janus Kinase 1) 단백질을 동시에 선택적으로 억제(TYK2/JAK1 inhibitor)하여 염증을 유발하는 주요 사이토카인의 신호를 차단하여 과도한 면역 반응을 조절.
  • 개발 현황
    1. 피부근염 (DM) : 임상 3상(VALOR) 성공. 2026년 상반기 미국 FDA에 신약 승인 신청(NDA) 예정.
    2. 비감염성 포도막염 (NIU) : 현재 임상 3상 진행 중. FDA로부터 '패스트 트랙(Fast Track)' 지정을 받았으며, 2026년 하반기 주요 데이터 발표 예상.
    3. 피부 사르코이드증 (CS) : 임상 2상(BEACON) 성공. 최근(2026년 2월) 긍정적인 결과를 발표했으며, 연내 임상 3상 진입 계획.
  • 2032년 예상 매출액 : 23억 달러
  • 약물의 화학구조
  5. 이코트로킨라(Icotrokinra)
  • 개발회사 : Johnson & Johnson
  • 적응증 : 경구용 판상 건선(Plaque Psoriasis) 및 염증성 장 질환(Ulcerative Colitis) 치료제. 1일 1회 경구 투여
  • 작용기전(약물유형) : 인터루킨-23 수용체 길항제 (IL-23 receptor antagonist). IL-23 수용체에 선택적으로 결합하여 염증 신호 전달을 차단하도록 설계된, 최초의 경구용 표적 펩타이드 치료제.
  • 개발단계 : 2025년 9월 FDA에 NDA 제출. 2026년 출시 예상.
  • 2032년 예상 매출액 : 22억 달러
  • 약물의 화학구조
    6. 게다톨리십(Gedatolisib)
  • 개발회사 : 미국 셀큐이티 (Celcuity)
  • 적응증 : 유방암. ER-양성 HER2-음성 전이성 유방암 치료제. 28일 치료 주기로 3주간 주 1회 정맥 투여
  • 작용기전(약물유형) : Pan-PI3K/mTOR inhibitor. 4개의 PI3K isoform (α,β,γ,δ) 모두와 mTOR 경로를 동시에 억제하는 표적 치료제.
  • 개발단계 : 2022년 혁신신약 & 패스트트랙 지정. 2025년 11월 NDA 제출.
  • 2032년 예상 매출액 : 21억 달러
  • 약물의 화학구조
    7. 울리사칼타마이드(Ulixacaltamide)
  • 개발사 : Praxis Precision Medicine
  • 적응증 : 본태성 진전(손떨림) 치료
  • 작용기전 & 약물유형 : 1일 1회 경구용 저분자 T형 칼슘 채널 억제제. 뇌 속 특정 영역의 T형 칼슘 채널을 차단하여 진전을 유발하는 비정상적인 신경 세포의 발화(Bursting) 패턴을 줄여준다. 다른 칼슘 채널에는 영향을 미치지 않고 T형 채널에만 작용하여 부작용을 최소화함.
  • 개발 현황 : 2026년 초 NDA 제출 예정
  • 2032년 예상 매출액 : 21억 달러
  • 약물의 화학구조
  8. 박스드로스타트(Baxdrostat)
  • 개발사 : AstraZeneca
  • 적응증 : 기존 약물로 혈압 조절이 어려운 저항성 고혈압 치료 (resistant/uncontrolled hypertension)
  • 작용기전 & 약물유형 : 혈압을 높이는 호르몬인 알도스테론(aldosterone)의 생성을 조절하는 알도스테론 합성효소를 선택적으로 억제해, 혈압 상승의 근본 원인을 차단한다. 알도스테론은 체내 수분과 염분이 머물도록 함으로써 혈압을 높이는 역할을 하며, 과도하게 분비되면 조절이 어려운 고혈압으로 이어진다. 박스드로스타트는 이 경로를 직접 차단함으로써 기존 치료로도 조절되지 않던 환자들의 혈압을 안정적으로 낮추는 데 도움을 준다. 저항성 고혈압뿐만 아니라 만성 신장 질환(CKD)이나 심부전 치료제로의 가능성도 확인하기 위한 임상이 진행 중.
  • 개발 현황 : PDUFA 2026년 2분기 예정
  • 2032년 예상 매출액 : 20억 달러
  • 약물의 화학구조
  9. 카미제스트란트(Camizestrant)
  • 개발사 : AstraZeneca
  • 적응증 : 호르몬 수용체 양성(ER+) 유방암 치료제
  • 작용기전 & 약물유형 : 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD, Selective Estrogen Receptor Degrader). 호르몬 수용체 양성(ER+) 유방암 치료제로, 특히 에스트로겐 수용체 알파 길항제로서 종양 성장을 억제하며 기존 주사제(파슬로덱스: Faslodex, 성분명 Fulvestrant) 대비 투약 편의성을 높인 약물. 2025년 초에 발표된 3상 임상시험(SERENA-6) 업데이트에서, ESR1 변이 유방암 환자에서 표준 치료법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 56% 감소시키는 등 우수한 무진행 생존기간(PFS) 개선 효과를 보였다.
  • 개발 현황 : PDUFA 2026년 상반기 예정
  • 2032년 예상 매출액 : 20억 달러
  • 약물의 화학구조
    10. 아타시셉트(Atacicept)
  • 개발사 : Vera Therapeutics
  • 적응증 : 면역글로불린A 신병증(IgA Nephropathy) 및 루푸스 신염(Lupus Nephritis) 등 자가면역 질환 치료제
  • 작용기전 & 약물유형 : B세포를 억제하여 자가면역 질환을 억제하도록 설계된 재조합 융합 단백질. B세포 활성화 요인인 BAFF(B-cell activating factor)와 APRIL(A proliferation-inducing ligand)을 동시에 차단하여, 자가면역 질환의 원인인 병인 B세포의 생성과 IgA 항체 생산을 저해함으로써 기저 면역 반응을 억제함. 주 1회 피하주사로 자가 투여.
  • 개발 현황 : 2025년 11월 NDA 제출
  • 2032년 예상 매출액 : 17억 달러
 

작성 : 이현규(한국화합물은행)

참고자료 Top 10 most anticipated drug launches of 2026. (바로가기) 2026 Preview: Navigating Pharma’s Critical Year. (바로가기)]]> Wed, 11 Feb 2026 11:09:06 +0000 <![CDATA[화합물 분양실비 선불제 도입 안내]]> 2026년 3월 1일 4월 24일부터 화합물 분양실비가 선불제로 변경됩니다.
보다 원활한 서비스 운영 및 행정 절차의 효율화를 위해 화합물은행 분양실비 결제 방식이
기존 '후불제'에서 '선불제'로 변경됨을 안내 드립니다.
감사합니다.
한국화합물은행 드림
]]> Mon, 02 Feb 2026 16:26:03 +0000 <![CDATA[2026년 화합물 분양실비 인상 안내]]> [ 화합물 분양실비 인상 안내 ] 첨부파일:  화합물분양신청서_등록방법,   사업자등록증,   통장사본
  • 2024년 책정된 분양실비를 물가상승을 반영하여 2026년 4월 1일부터 인상됩니다.
  • 분양실비 산출근거 - 화합물은 무료로 제공 - 화합물 제공에 소요되는 실비 및 기타 수수료 활용자 부담 (plate, 분주팁, 튜브캡 비용 등)

 

추가 변경사항 : 발송비용은 분양실비 항목에 포함하여 일괄 청구 됨.

    * 부가세 별도     * 중소/벤처/대학교/공공연구기관 : 실비의 50% 활용자가 부담     ※ 화합물 분양 배송비용은 활용자가 부담합니다.​]]> Mon, 02 Feb 2026 13:39:04 +0000 <![CDATA[Re:RNA synthetic library 화합물 기탁가능 여부 문의드립니다]]> Mon, 02 Feb 2026 13:26:04 +0000 <![CDATA[2026년 주목할 신약 11종 (Drugs to Watch 2026): 클래리베이트(Clarivate) 2026년 연례보고서]]> 클래리베이트(Clarivate)는 글로벌 과학 및 학술정보 특히 의료, 제약바이오 관련 데이터 및 정보, work-flow solution을 제공하는 world-leading 기업으로 매년 “올해의 주목할 신약 (Drugs to Watch 2026)” 보고서를 발간한다. 보고서에 포함된 신약들은 대부분 그해 또는 다음 해에 FDA의 승인을 받았다. 2026년 1월에도 “2026년 주목할 신약 (Drugs to Watch 2026)” 11종을 선정하여 발표하였다. 보고서에 포함된 11종의 신약에 대하여 간략하게 요약하여 정리하였다.   <주목할 신약 선정 기준> 임상 2상 또는 3상 임상시험 단계에 있거나 등록 단계에 있는 후보물질, 또는 2025년 초에 출시된 의약품 중에서 선정해 분석했으며, 특히 업계에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 신규 적응증 의약품을 우선 분석 대상으로 고려함. 아래의 기준에 부합되는 의약품 11종을 선정 (2025년 이전에 출시된 의약품은 제외).
  1. 향후 5년 이내에 (2031년) 블록버스터 의약품으로 성장이 예상되는 약물 (연매출 10억달러 이상으로 예상되는 의약품)
  2. 블록버스트 기준을 충족하지 않더라도 향후 치료 패러다임을 크게 변화시킬 것으로 예상되는 약물
  <보고서 자료 작성 소스> 보고서 내의 신약 정보는 질병 및 의약품과 의약품 시장에 대한 160명 이상의 클래리베이트(Clarivate) 전문가들이 제공한 전문적인 분석과 예측보고서, Cortellis 매출 데이터 등 다양한 업계자료 및 10종의 AI 기반 통합 데이터 세트를 활용하여 작성 (2025년 10월 31일 기준으로 작성. 이 날짜를 기준으로 하다 보니 2026년 1월에 ‘심각한 간손상 위험’의 이유로 FDA 승인 거절된 다발성 경화증 치료제 토레브루티닙(Tolebrutinib)도 포함되어 있음).   <선정된 주목할 의약품 11종> 1. 약물 유형 (Modality) 따른 분류 2026년에 주목할 11종의 의약품을 살펴보면 화합물 의약품 9종 (저분자 화합물 6종, PROTAC 1종, 펩타이드 2종), 바이오의약품(단일클론항체) 2종으로 구성되어 있다.
  • 화합물 의약품 9종 (저분자 화합물 6종, PROTAC 1종, 펩타이드 2종)
    1. 올포글리프론(Orforglipron) : 비만, 당뇨 치료 경구용 저분자 화합물 의약품
    2. 레타트루타이드(Retatrutide) : 비만, 당뇨 치료 펩타이드 의약품
    3. 이코트로킨라(Icotrokinra) : 판상 건선 치료하는 경구용 펩타이드 의약품
    4. 토레브루티닙(Tolebrutinib) : 다발성 경화증 치료 저분자 화합물 의약품
    5. 카타데그브루티닙(Catadegbrutinib, BGB-16673) : 백혈병 치료 경구용 단백질 분해 유도제 의약품 (PROTAC)
    6. Mezigdomide : 다발성 골수종 치료 경구용 저분자 화합물 의약품
    7. 게다톨리십(Gedatolisib) : 전이성 유방암 치료 저분자 화합물 의약품
    8. 인렉조(INLEXZO, TAR-200) : 방광안에 직접 삽입하여 약물을 장기간 방출하는 약물 전달 시스템(TAR-200)을 사용한 비근육침윤성 방광암 치료제
    9. 레라코리란트(Relacorilant) : 난소암 및 쿠싱 증후군 치료 경구용 저분자 화합물 의약품
  • 바이오(항체)의약품 2종
    1. 엑스덴스(Exdensur, depemokimab) : 중증 천식 치료 위한 단일항체 의약품
    2. 보이액트(VOYXACT, sibeprenlimab) : 만성 신장 질환 치료를 위한 단일항체 의약품
  <신약별 상세정보> 아래에 각 약물들에 대하여 개발사, 적응증, 작용기전, 약물유형, 화학구조에 대하여 요약 정리하였다. 1. 올포글리프론(Orforglipron)
  • 개발회사 : Eli Lilly
  • 적응증 : 경구용 비만 및 제2형 당뇨병
  • 작용기전(약물유형) : 임상 3상 시험에 진입한 최초의 경구용 non-peptide 저분자 GLP-1 수용체 작용제 (GLP-1R Agonist)로, 식사나 물 섭취와 관계없이 언제든 복용이 가능. 주사제 중심의 기존 GLP-1 치료제 대비 복용 편의성과 접근성 우수.
  • 개발단계 : FDA 심사중. 2016년 4월 10일 승인여부 결정 예정
  • 예상 매출액 (2031년 G7 시장) : 비만 치료제로 111억 달러, 제2형 당뇨병 치료제로  52억 달러
  • 약물의 화학구조
2. 레타트루타이드(Retatrutide)
  • 개발회사 : Eli Lilly
  • 적응증 : 비만 및 제2형 당뇨병(T2DM), 주 1회 SC 투여
  • 작용기전(약물유형) : 인크레틴 호르몬 3종 (GLP-1 수용체 및 GIP, 글루카곤 수용체) 모두를 표적으로 하는 삼중 작용제 펩타이드 신약. GLP-1R에만 작용하는 Semaglutide(오젬픽, 위고비) 및 GLP-1R & GIP에 작용하는 이중 작용제 Tirzepatide(마운자로, 젭바운드)에 비해 더 큰 체중감소 효과를 나타냄. 2025년 12월 발표된 임상 3상 ‘TRIUMPH-4’ 연구 결과, 12mg을 68주간 투여했을 때 평균 7%의 체중 감량 효과를 보였음.
  • 개발단계 : 임상 3상 진행중. 2028년 출시 예정
  • 예상 매출액 (2031년 G7 시장) : : 비만 치료제로 100억 달러, 제2형 당뇨병 치료제로  201억 달러
  • 약물의 화학구조 : 39개의 아미노산으로 구성된 peptide
3. 이코트로킨라(Icotrokinra)
  • 개발회사 : Johnson & Johnson
  • 적응증 : 경구용 판상 건선(Plaque Psoriasis) 및 염증성 장 질환(Ulcerative Colitis) 치료제. 1일 1회 경구 투여
  • 작용기전(약물유형) : 인터루킨-23 수용체 길항제 (IL-23 receptor antagonist). IL-23 수용체에 선택적으로 결합하여 염증 신호 전달을 차단하도록 설계된, 최초의 경구용 표적 펩타이드 치료제.
  • 개발단계 : 2025년 9월 FDA에 NDA 제출. 2026년 출시 예상.
  • 예상 매출액 (2031년 G7 시장) : 15억 달러
  • 약물의 화학구조 : 13개의 아미노산으로 구성된 peptide
4. 토레브루티닙(Tolebrutinib)
  • 개발회사 : Sanofi
  • 적응증 : 재발성 다발성 경화증(MS: Multiple Sclerosis) 치료제. 진행성 다발성 경화증 (nrSP-MS) 치료를 위한 1일 1회 경구 투여
  • 작용기전(약물유형) : 다발성 경화증 치료를 위해 기존 약제는 말초신경계에 존재하는 B와 T 세포를 표적으로 하였으나, Tolebrutinib은 BBB를 통과할 수 있는 계열 내 최초의 BTK 억제제로, 중추신경계(CNS) 내에서 염증 과정 억제하여 신경 퇴행을 억제할 수 있음
  • 개발단계 : 2025년 12월 28일 예정되었던 PDUFA 결정이 2026년으로 연기되었음. 그러나 2016년 1월 FDA는 ‘심각한 간손상 위험’의 이유로 승인을 거절하는 최종보완요구서(CRL: Complete Response Letter) 공개 하였음. 사노피는 최종적으로 등록을 더 이상 추진하지 않기로 함.
  • 예상 매출액 (2031년 G7 시장) : 14억 달러
  • 약물의 화학구조
5. 카타데그브루티닙(Catadegbrutinib, BGB-16673)
  • 개발회사 : BeOne Medicines
  • 적응증 : 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소세포 림프구성 림프종(SLL) 치료를 위해 1일 1회 경구 투여. 여러가지 재발성 또는 불응성 B세포 악성종양, 만성 특발성 두드러기(CSU)에 대한 평가도 진행 중임.
  • 작용기전(약물유형) : BTK를 표적으로 하는 PROTAC 기반 단백질 분해 활성화제(CDAC: chimeric degradation activation compound). BTK 단백질과 E3 리가아제(ligase)를 동시에 결합시켜 BTK 단백질을 분해하도록 유도.
  • 개발단계 : 2024년 FDA fast track 지정, orphan drug 지정, 2025년 EMA Priority medicine (PRIME) 지정을 받아서 임상 진행중. 2027년 출시 예정.
  • 예상 매출액 (2031년 G7 시장) : 11.9억 달러
  • 약물의 화학구조
6. 메지그도미드(Mezigdomide)
  • 개발회사 : Bristol Myers Squibb
  • 적응증 : 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자 치료를 위한 경구용 약제
  • 작용기전(약물유형) : 혈액 생성 세포의 발달 및 분화에 핵심적 전사인자인 이카로스(Ikaros)와 아이올로스(Aiolos)를 분해하도록 설계된 2세대 세레블론 E3 리가아제 조절제(CELMoD: Cereblon E3 ligase modulator). 종양 세포 사멸과 면역 반응 증진을 동시에 유도함.
  • 개발단계 : 2건의 글로벌 임상 3상 진행중. 2027년 출시 예정.
  • 예상 매출액 (2031년 G7 시장) : 14.7억 달러
  • 약물의 화학구조
7. 게다톨리십(Gedatolisib)
  • 개발회사 : 미국 셀큐이티 (Celcuity)
  • 적응증 : 유방암. ER-양성 HER2-음성 전이성 유방암 치료제. 28일 치료 주기로 3주간 주 1회 정맥 투여
  • 작용기전(약물유형) : Pan-PI3K/mTOR inhibitor. 4개의 PI3K isoform (α,β,γ,δ) 모두와 mTOR 경로를 동시에 억제하는 표적 치료제.
  • 개발단계 : 2022년 혁신신약 & 패스트트랙 지정. 2025년 11월 NDA 제출. 2026년 출시 예정.
  • 예상 매출액 (2031년 G7 시장) : 1.08억 달러
  • 약물의 화학구조
8. 인렉조(INLEXZO, TAR-200)
  • 개발회사 : Johnson & Johnson
  • 적응증 : 비근침습성(표재성) 방광암(NMIBC) 치료제.
  • 작용기전(약물유형) : 다양한 암세포의 DNA 합성을 저해하는 세포독성 항암제인 젬시타빈(Gemcitabine)을 방광내에 투입. 방광내 약물 전달 시스템인 TAR-200을 통하여 약물을 지속적으로 국소 방출함으로써 전신 독성을 감소시키는 방광 보존적 치료법. 요도 카테터를 통해 기기를 삽입하면 3주간 지속적으로 약물 방출. 전신마취 없이 몇 분 만에 시술.
  • 개발단계 : 2023년 12월 혁신신약 지정, 2025년 7월 우선심사, 2025년 9월 FDA 승인.
  • 예상 매출액 (2031년 G7 시장) : 18억 달러
  • 약물의 화학구조
9. 레라코리란트(Relacorilant)
  • 개발회사 : 코르셉트 (Corcept Therapeutics)
  • 적응증 : 난소암 및 고코르티솔혈증(쿠싱증후군, Cushing syndrome) 치료를 위한 1일 1회 경구 투여 약물
  • 작용기전(약물유형) : 선택적 글루코코르티코이드 수용체 길항제(SGRA: Selective Glucocorticoid Receptor Antagonist)로, 신체의 다른 호르몬 수용체에는 결합하지 않고 GR(Glucocorticoid Receptor)에만 결합하여 코르티솔 활성을 조절.
  • 개발단계 : 2025년 3월, 쿠싱증후군에 대하여 NDA 접수하였으나 2026년 1월 효능에 대한 추가 증거가 필요하다는 이유로 FDA 승인 거절됨. 백금 내성 난소암에 대하여 2025년 9월 NDA 접수. PDUFA 날짜는 2026년 7월 11일.
  • 예상 매출액 (2031년 G7 시장) : 1.5억 달러
  • 약물의 화학구조
10. 엑스덴스(Exdensur, depemokimab)
  • 개발회사 : GSK
  • 적응증 : 청소년 및 성인 중증 천식 치료를 위해 연 2회 피하로 투여 (기타 IL-5 매개 질환에 대한 치료제로도 개발 중)
  • 작용기전(약물유형) : IL-5(인터루킨-5) 단백질을 차단하여 염증을 줄이며, 6개월에 한 번 투여하는 장기 지속형 치료제. IL-5 표적 단일클론 항체( monoclonal antibody)
  • 개발단계 : 2025년 12월 16일, 중증 천식 치료제로 FDA 승인 받음. 2026년 출시 예정
  • 예상 매출액 (2031년 G7 시장) : 5.1억 달러
  11. 보이액트(VOYXACT, sibeprenlimab)
  • 개발회사 : Otsuka Pharmaceutical
  • 적응증 : 진행성 만성 신장 질환인 면역글로불린 A 신병증(IgAN) 성인 환자의 단백뇨를 감소시키는 치료제로 4주 간격으로 피하 투여. (쇼그렌 증후군 치료제로도 평가 중)
  • 작용기전(약물유형) : 선택적으로 APRIL (A PRoliferation-Inducing Ligand)을 억제하는 단일클론 항체 (monoclonal antibody)
  • 개발단계 : 2025년 11월 25일, 질병 진행 위험이 있는 성인 원발성 IgAN 신증 환자의 단백뇨 감소를 위한 적응증 치료제로 FDA 가속 승인 받음
  • 예상 매출액 (2031년 G7 시장) : 9.55억 달러
 

작성: 이현규 (한국화합물은행)

출처 Drugs-to-Watch-2026 (영문보고서, 바로가기) drugs-to-watch-2026-ko (한글보고서, 바로가기)]]> Mon, 19 Jan 2026 11:15:09 +0000 <![CDATA[2026년도 DEL 서비스 활용 모집 공고]]> 2026년도DEL 서비스활용모집공고

한국화학연구원 DEL기술연구단은 국내 연구자들의 신약 후보물질 발굴을 위하여

2026년도 DEL(DNA-encoded Library) 플랫폼 활용 참여 대상을 다음과 같이 모집합니다.

 1. 모집 개요 -모집대상: DEL 서비스 활용이 필요한 국내 연구자 -지원내용: DEL 라이브러리 분양, 스크리닝 및 데이터분석, off-DNA 합성 -모집규모: 10개 과제 (원스톱 서비스 6개, 코어 분양 서비스 4개)

2.  추진 일정 -신청서 접수: 2026.1.9.(금) ~ 2026.2.13.(금) -심사 위원회: 2026.2.19.(목) ~ 2026.2.27.(금) -선정 결과 안내: 2026.3.3.(화) ※ 선정된 연구는 담당 연구자와 시기 조율을 통하여 순차적으로 서비스 진행됨

3. 신청 방법 -제출 서류: DEL 서비스활용신청서1부 (DEL 활용 신청서, 약효시험 설명서, DEL 활용 체크리스트) -신청 절차: DEL기술연구단 홈페이지(https://chembank.org/del기술연구단/)에서 신청서 다운 받아 작성 후, 이메일로 제출 (del@krict.re.kr)

4. 선정 우선 순위 조건 -Tagged 단백질(His-tag, GST-tag 등) 보유 여부 -사전연구를 통한 실험방법 수립 여부 -모집 대상 내 타겟의 신규성 및 다양성 ※ 올 해 선정되지 않은 과제의 경우, 내년에 보완하여 재 신청할 시 우선적으로 검토 예정

5. 유의 사항 -제출된 서류는 반환하지 않으며, 심사 결과 및 세부 평가는 비공개로 함 -선정 이후 세부 일정 및 사용 조건 등은 담당자와 협의를 통해 조정될 수 있음 -본 공고에서 정하지 않은 사항은 DEL기술연구단 관련 규정에 따름 -문의사항은 ‘활용신청서 [붙임] Q&A’ 확인 후 대표메일로 문의

6. 접수 및 문의처 -접수 및 문의: 한국화학연구원 DEL기술연구단 대표메일(del@krict.re.kr)

서비스 활용 모집 공고문 다운로드

활용 신청서 다운로드

-알림- 본 서비스는 과기부의 “대용량 유전자 암호화 라이브러리 플랫폼 기반 코어뱅크 구축 (과제번호RS-2023-00235550)” 과제를 통하여 구축된 DEL  스크리닝 플랫폼의 검증을 위한 서비스로서 과제수행기간(’23 ~’27) 동안 연구수행기관인 한국화학연구원 DEL기술연구단에서 유료로 진행되고 있으며, 시험 방법 및 분석 방법은 비교 연구를 통하여 수시로 개선/변경될 수 있음을 알려드립니다.

과제 책임자 허정녕 드림 한국화학연구원 DEL기술연구단

]]> Thu, 08 Jan 2026 15:28:36 +0000 <![CDATA[2025년 FDA 승인 신약 46종 분석 정리]]> 총 46종의 신약이 미국 FDA 산하 의약품 평가연구센터(CDER: Center for Drug Evaluation and Research)로부터 승인을 받았다. 2024년 50종, 2023년 55종에 비하여 줄어든 숫자이며 최근 5년간 평균인 48개보다 낮은 수치이다. 2025년 FDA 승인 신약 46개 중 26개(57%)가 희귀질환 치료제[rare disease (orphan) treatments]로 지정되었음. (미국내 환자 수가 20만명 미만이면서 효과적인 치료제가 없는 질환에 대한 치료제를 희귀질환 치료제로 분류) 또한, FDA 산하 생물의약품 평가연구센터(CBER: Center for Biologics Evaluation and Research)는 2025년에 18건의 새로운 생물학적 치료제를 승인했는데, 이는 2024년의 18건과 비슷한 수치이지만 2023년의 25건보다는 감소한 숫자이다. 지난해 FDA 신약 승인 건수가 감소한 배경으로 미국 도널드 트럼프 행정부의 FDA에 대한 대대적인 구조조정에 의한 예산 삭감과 인력 감축이 영향을 미쳤을 가능성이 있다는 분석이 나오고 있다.  

<연도별 FDA 신약허가 건수 : 1994년~2025년>

NMEs: New molecular entities (신규 화합물 의약품), BLAs: Biologics license applications (바이오의약품 품목허가 신청) [생물의약품 평가연구센터(CBER)가 관장하는 백신(vaccines), 세포 및 유전자 치료제 (cell and gene therapy) 등의 생물학적 제제 치료제 18종은 제외]   2025년 승인된 46종의 신약에 대해서, 1. 적응증별로 보면, 항암제(oncology)가 16종(35%)으로 가장 많았으며, 다음으로 심장질환 관련 의약품(cardiology) 5종(11%), 알레르기 및 염증성 질환(allergy and inflammatory diseases) 4종(9%)으로 나타났으며, 혈액관련 질환(non-malignant haematology), 감염병(infectious diseases), 폐질환 관련(pulmonary)이 각각 3종(6.5%)의 순서로 나타났다.  

<2025년 허가된 FDA 신약의 적응증(Therapeutic area)별 분류>

  2. 약물유형(Modality)별로 보면,
  • 저분자 화합물(small molecules) 신약 31종(67%), (40개 이하 amino acid로 구성된 peptide 포함) : 저분자 화합물 신약 중 약 1/3인 10종이 kinase inhibitor 임
  • 바이오의약품 12종(26%) : 바이오의약품은 단일클론항체신약 (monoclonal antibody) 7종, ADC 2종, 이중항체 (Bispecific antibody) 1종, 효소치료제 (enzyme) 1종, 아드넥틴(Adnectin) 기반 치료제 1종으로 구성되어 있다.
  • 올리고뉴클레오타이드 신약 3종(7%) : siRNA 2종 & antisense ologonucleotides 1종
 

<2025년 허가된 FDA 신약의 약물유형(Modality)별 분류>

  3. 2025년 허가된 FDA 신약중 블록버스터급 매출을 창출할 것으로 예상되는 신약 2025년 승인 건수 감소에 더해, 블록버스터급 매출을 창출할 것으로 예상되는 신약의 수도 감소했다. Evaluate Pharma에 따르면 2024년에는 2030년까지 최소 10억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상되는 신제품이 거의 20개에 달했지만 올해 새로 승인된 의약품 중 이러한 기대를 충족하는 제품은 단 8개뿐이다.(바로가기)
  • 다트로웨이(Datroway) : 2025년에 승인된 신약 중 2030년까지 가장 높은 매출을 올릴 것으로 예상되는 약물은 아스트라제네카와 다이이치산쿄가 개발한 다트로웨이(Datroway)로, 유방암 치료를 위한 최초의 TROP2 표적 ADC(항체-약물 접합체)로 승인 후 5개월 만에 EGFR 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료에도 FDA 승인을 받았다. 5년 내 (2030년까지) 50억 달러의 매출을 달성할 것으로 예상
  • 브린수프리(Brinsupri) : 2030년 두 번째로 높은 매출을 기록할 것으로 예상되는 신약은 인스메드(Insmed)의 브린수프리(Brinsupri, 성분명: Brensocatib)로, 비낭포성 섬유증 기관지확장증(NCFBE: Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis) 치료제로 승인되었으며 시장에 출시된 최초의 DPP1 억제제로 2030년에는 31억 달러의 매출을 달성할 것으로 예상
  • 마이코르조(Myqorzo, 성분명: Aficamten) : 사이토키네틱스(Cytokinetics)의 폐색성 비대성 심근병증(obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy, oHCM) 치료제, 2030년까지 28억 달러의 매출을 달성할 것으로 예상
  • 엑스덴스(Exdensur) : GSK의 연 2회 피하 주사만으로 가능한 최초의 초장기 지속형 생물학적 제제 중증 천식 치료제, 2030년까지 12억 달러의 매출을 달성할 것으로 예상
  • 버텍스의 비마약성 진통제인 저너백스(Journavx, 성분명: Suzetrigine), 노바티스의 만성 자발성 두드러기(chronic spontaneous urticaria) 치료제인 랩시도(Rhapsido, 성분명: remibrutinib), 존슨앤존슨의 전신성 중증근무력증 치료제인 이마비(Imaavy, 성분명: nipocalimab-aahu), GSK의 수막구균 백신인 펜멘비(Penmenvy)가 2030년까지 블록버스터급 제품이 될 것으로 예상되고 있음
 

<2025년 FDA 승인 신약 46종 전체의 상품명(성분명), 개발사, 작용기전 & 적응증(indication) 요약>

 

작성: 이현규 (한국화학연구원)

<참고자료> ]]> Wed, 07 Jan 2026 16:08:53 +0000 <![CDATA[항말라리아제 내성 극복 가능한 차세대 말라리아 치료제 ‘간룸(GanLum)’ 임상 3상 시험 성공적으로 종료]]> 플라스모디움(Plasmodium, 열원충)이라는 기생충에 의해 발생하며, 주로 모기를 통하여 사람에게 전파된다. 말라리아 기생충은 통상 우리가 알고 있는 일반 기생충(기생성 벌레, 다세포 동물)과는 다른 단세포 생물인 원생동물(protozoa)로 인체에 감염되면 적혈구를 파괴하여 고열, 오한, 빈혈, 두통, 심하면 혼수상태를 유발한다. 세계보건기구(WHO) 자료에 따르면 2024년에만 약 2억 8,200만 건의 말라리아 감염 사례와 61만 명의 사망자가 발생했는데, 이러한 사망자의 약 95%는 아프리카 지역에서 발생했으며, 대부분 5세 미만 어린이였다. 동남아시아 및 아프리카 지역에서 주로 발생하는 열대열말라리아(Plasmodium falciparum)는 아르테미시닌 기반 병용 요법(ACT: Artemisinin-based Combination Therapy)이 세계적인 표준 치료법으로 사용되고 있다. 아르테미시닌(Artemisinin)은 1972년 중국 식물(개똥쑥)에서 분리된 화합물로 아르테미시닌 유도체 화합물들은 말라리아 기생충 박멸에 탁월한 효과를 나타낸다. 아르테미시닌을 처음 발견한 중국 과학자 투유유(Tu Youyou)는 2015년 노벨 생리의학상을 수상하였다. 아르테미시닌 유도체는 저항성 기생충의 발현 가능성을 줄이기 위하여 단독으로 사용하지 않고 다른 약제와 함께 사용하는 병용 치료제(ACT)로 사용된다. 그러나 최근 동남아시아와 여러 아프리카 국가에서 이 약물에 대한 부분적인 내성이 확인되고 있고 이러한 내성이 확산되면 25년 전에 도입되어 사용 중인 ‘황금 표준 치료법’인 아르테미시닌 기반 병용 요법(ACT)이 위협을 받을 수 있으므로 새로운 작용기전을 갖는 말라리아 치료제의 개발이 필요하다. 2025년 11월 스위스 제약사 노바티스는 새로운 작용기전을 가지는 말라리아 치료제 간룸[GanLum: 가나플라시드(Ganaplacide)+루메판트린(Lumefantrine) 복합제]의 임상 3상 시험 결과를 발표하였다. 임상시험 결과 GanLum은 기존 표준 치료제인 Coartem [아르테메테르(Artemether)+루메판트린(Lumefantrine) 복합제]보다 열등하지 않았으며 1차 및 주요 2차 평가 기준을 충족했다고 발표했다.  

<새로운 말라리아 치료제 간룸[GanLum: 가나플라시드(Ganaplacide)+루메판트린(Lumefantrine) 복합제]의 화합물 구조>

  임상시험은 아프리카 12개국 34개 지역에서 말라리아에 감염된 성인과 어린이 1,688명을 대상으로 진행되었으며, 임상 결과 GanLum은 아르테미시닌 저항성과 관련된 돌연변이가 있는 말라리아 기생충을 약 47시간 만에 97.4%의 치료율로 박멸할 수 있었다. 이는 약 72시간이 걸리는 표준 ACT 치료제인 Coartem (94% 치료율)보다 빠른 치료속도이다. 또한 GanLum은 생식 단계의 말라리아원충을 사멸시키기 때문에 말라리아 전염을 효과적으로 차단할 수 있을 것으로 예상된다. GanLum의 새로운 성분인 Ganaplacide는 노바티스 연구진이 230만 개의 화합물을 독창적인 스크리닝 방법을 통하여 발굴한 이미다조피페라진(imidazolopiperazine) 계열의 후보물질로부터 개발된 약물이다. (바로가기: 논문-1, 논문-2) 노바티스는 현재 FDA에 약물 승인 절차를 진행 중이며, 12~18개월 안에 출시될 수 있을 것으로 예상하고 있다. GanLum은 2022년 FDA로부터 신속 심사 지정(Fast Track Designation)과 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받아 심사가 진행되고 있으며 FDA의 승인을 받는다면 현재 황금 표준 치료법인 아르테미시닌 기반 병용 요법(ACT)이 도입된 이후 25년 만에 승인되는 새로운 계열의 말라리아 치료제가 될 것이다.  

작성: 이현규(한국화합물은행)

참고자료 ]]> Mon, 29 Dec 2025 17:51:14 +0000 <![CDATA[기탁화합물 범위 및 기준 변경 안내]]> [ 기탁화합물 범위 및 기준 변경 안내 ] 화합물은행은 연구자분들께 보다 신뢰도 높은 연구 자원을 제공하기 위해, 2026년 1월 1일부로 화합물 품질검증 기준을 아래와 같이 상향 조정합니다. 이번 조치는 실험 데이터의 정확성을 높이고 화합물의 장기적인 품질 안정성을 확보하기 위함이오니, 이용자 여러분의 이해와 협조를 부탁드립니다. 1. 주요 내용
  • 검증 기준: 순도 90% 이상으로 상향
  • 시행 일자: 2026년 1월 1일 (목)부터
2. 변경 사유
  • 연구 데이터의 신뢰도 및 실험 재현성 확보
  • 분석 장비의 측정 불확도(오차)를 고려한 검증 기준 조정
  • 화합물 보관 시설 및 장비 보관 한계에 따른 최적의 품질 유지 조건 반영
감사합니다.]]> Tue, 02 Dec 2025 11:28:18 +0000 <![CDATA[2025년 화합물 분양 실비 등록 마감]]>
  • 25년 미정산분은 차년도 정산
  • 기존 접수 입금 마감일 : 12월 12일(금)
    • 감사합니다.]]>     Thu, 20 Nov 2025 18:30:05 +0000     <![CDATA[다제내성 결핵(MDR-TB)을 효과적으로 단기간 내 치료할 수 있는 저분자 약물 JNJ-2901 개발]]> Mycobacterium tuberculosis)가 침입하여 발생하는 만성 감염병으로 전 세계에서 가장 치명적인 질병이다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2023년에만 약 1,080만 명이 결핵에 걸렸고 125만 명이 결핵으로 사망했다. 우리나라는 OECD 국가 중 결핵 발병률 2위, 사망률 3위의 국가이다. 결핵의 1차 치료제인 이소니아지드(INH)와 리팜피신(RIF)으로 치료가 되지 않는 다제내성결핵 치료에는 여러 약제(3~5종)를 조합하여 장기간 사용하는 다제요법이 원칙이다. 현재 사용되고 있는 다제내성 결핵균(MDR-TB) 치료에는 베다퀼린(Bedaquilin, 상품명: Sirturo, 2012 FDA 승인), 프레토마니드(Pretomanid, 2019 FDA), 리네졸리드(Linezolid, 2000 FDA) 등 3종의 약물을 병용하여 6개월간 사용하는 BPaL 요법과 여기에 퀴놀론계 항생제인 Moxifloxacin을 포함한 4종의 약물을 병용하는 BPaLM 요법이 주로 사용되고 있다. 그러나 이러한 약제에 대해서도 내성균이 이미 발생하는 등 다제내성(MDR) 및 광범위 약제 내성(XDR) 결핵균의 만연은 결핵의 치료를 더욱 어렵게 하고 있다. 따라서 이러한 문제를 해결할 수 있는 새로운 구조의 특히, 새로운 작용기전을 가지는 약물의 개발이 시급한 상황이다. 2025년 4월 네덜란드 라이덴대학(Leiden Univ.)과 얀센제약(Janssen-Cilag, J&J) 연구진은 다제내성 결핵균(MDR-TB)에 탁월한 효과를 보이는 저분자 약물 JNJ-2901을 개발하여 발표하였다.(NJP Drug Discovery, 2025. 논문바로가기) JNJ-2901은 한국파스퇴르연구소에서 분사한 큐리언트(Qurient, 홈페이지바로가기)가 개발하여 현재 다제내성 결핵에 대한 임상 2상 시험을 진행 중인 약물인 텔라세벡(Telacebec, Q203, 논문바로가기)의 유사구조 화합물이다.  

    < JNJ-2901 및 텔라세벡(Telacebec, Q203)의 화합물 구조>

    JNJ-2901은 18종의 다제내성 결핵 임상 균주에 대해 나노몰 이하의 농도(sub-nanomolar concentration)에서도 활성을 보였으며 (MIC<1 nM), 급성 및 만성 결핵 감염 마우스 모델에서도 bacterial burden이 일만 배 이하로 감소(4-log reduction)시키는 활성을 나타내었다. JNJ-2901와 텔라세벡(Telacebec)은 모두 결핵의 원인균인 마이코박테리아의 호흡사슬(respiratory chain)의 핵심 요소인 사이토크롬 bc1 복합체 (cytochrome bc1 complex) 기능을 저해하는 작용기전을 가지고 있다. 이 복합체는 결핵균의 에너지 생성 과정에서 전자가 전달되는 과정에 필수적이며, 이를 방해하면 산화적 인산화(oxidative phosphorylation) 과정이 차단되고 결과적으로 ATP 합성을 저해하여 결핵균의 성장을 막고 사멸시키게 된다. 사이토크롬 bc1 복합체 기능 저해 작용기전을 갖는 결핵약 분야에서 텔라세벡(Telacebec)이 first-in-class 약물이라면 JNJ-2901은 best-in-class 약물에 해당한다고 연구진은 주장하고 있다. 또한, 연구진은 현재 사용되고 있는 다제내성결핵(MDR-TB) 표준권장 치료 요법으로 사용되는 BPaLM 요법[베다퀼린(Bedaquilin)+프레토마니드(Pretomanid)+리네졸리드(Linezolid)+목시플로사신(Moxifloxacin)의 4종 약물 병용] 약물 중에서 퀴놀린계 항생제인 목시플로사신(Moxifloxacin)의 약물 내성 및 리네졸리드(Linezolid)의 독성 이슈가 있는데 JNJ-2901이 이들 약물을 대체할 수 있는지에 관한 연구도 진행하였다. (Nature Comm. 2025, 논문바로가기) 결론적으로, 리네졸리드(Linezolid) 및 목시플로사신(Moxifloxacin)을 JNJ-2901로 대체한 병용요법이 보다 우수한 치료효과를 보였으며 또한 치료기간도 획기적으로 줄일 수 있는 것으로 나타났다. 결핵균의 에너지 생성 과정을 억제하는 JNJ-2901를 포함하는 결핵 치료 병용 요법은 다제내성 결핵균(MDR-TB)과 약물 감수성 결핵균(DS-TB) 모두에 대해 효과가 있으며, 결핵 치료에서 효과적이고 짧은 시간 내에 치료할 수 있는 결핵치료제 개발 가능성을 보여 주었다. 큐리언트의 텔라세벡은 한센병(leprosy) 및 브룰리 궤양(Buruli ulcer) 치료제로도 연구를 진행 중이다.  

    작성: 이현규(한국화합물은행)

    참고자료
    1. JNJ-2901. Structural and mechanistic study of a novel inhibitor analogue of M. tuberculosis cytochrome bc1:aa3. npj Drug Discovery volume 2, Article number: 6 (2025). (논문 바로가기)
    2. 텔라세벡(Telacebec, Q203). Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis. Nature Medicine volume 19, pages1157–1160 (2013). (논문 바로가기)
    3. The role of cytochrome bc1 inhibitors in future tuberculosis treatment regimens. Nature Comm. volume 16, Article number: 9344 (2025). (논문 바로가기)
    ]]>     Wed, 19 Nov 2025 14:34:48 +0000     <![CDATA[2025년 화합물 분양 조기 종료 안내]]> Tue, 11 Nov 2025 16:44:42 +0000 <![CDATA[Re:신규 라이브러리 문의]]>
  • 대표 core 라이브러리는 대표 라이브러리에 모두 포함되어 있습니다.
    • 화합물이 겹친다면 이전에 실험한 적이 있는 화합물을 뺀 나머지 화합물만 받을 수 있습니다. 다른 궁금하신 사항이 있으시면 대표전화(042-860-7190)  으로 전화주시거나 chembank@krict.re.kr로 메일주시면 안내드리겠습니다. 안내가 늦어져 죄송합니다. 감사합니다.]]>     Fri, 31 Oct 2025 14:25:26 +0000     <![CDATA[특발성 폐섬유증(IPF) 치료 신약 ‘자스케이드(Jascayd, 성분명: Nerandomilast)’ FDA 승인 (2025.10)]]> 에스브리엣(Esbriet, 성분명: Pirfenidone)과 오페브(Ofev, 성분명: Nintedanib)의 2종이 알려져 있으나 두 약제 모두 질병의 진행을 늦출 뿐 완치 효과는 없다. 말기 환자에서는 폐이식 외에 다른 효과적인 치료 방법이 없다.  

    <FDA 승인된 IPF 치료제>

    FDA는 2025년 10월 독일의 베링거인겔하임이 개발한 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 ‘자스케이드(Jascayd, 성분명: Nerandomilast)’를 승인했다. 2014년 에스브리엣(Esbriet)과 오페브(Ofev)가 승인된지 11년 만에 나온 신약이다. FDA는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 폐활량(FVC) 감소 속도를 위약 대비 유의미하게 늦추는 효과를 입증한 두 건의 임상 3상 시험 결과를 바탕으로 자스케이드(Jascayd)의 사용을 승인했다. 베링거인겔하임이 진행한 1,177명이 참여한 임상 3상시험 (FIBRONEER-IPF)에서 자스케이드(Jascayd)를 복용한 환자는 위약(placebo)군에 비하여 폐기능 저하를 약 38% 늦추는 것으로 나타났다. 자스케이드(Jascayd)는 대체로 위약(placebo)군과 유사한 부작용 프로파일을 보였으며 가장 흔한 부작용은 설사로 나타났다. 자스케이드(Jascayd)는 경구용으로 권장 용량 18㎎을 하루 두 번, 약 12시간 간격으로 복용한다. 자스케이드(Jascayd)는 폐의 염증반응과 섬유화 과정에 관여하는 효소 PDE4B (phosphodiesterase 4B)를 선택적으로 억제하여 항섬유화 효과와 면역 조절 효과를 모두 발휘하여 IPF 환자의 폐 기능 저하를 늦추는 새로운 작용 메커니즘을 가지고 있다. 이러한 기전을 통해 질병 진행을 늦추면서도 내약성을 개선한 것으로 평가된다. IPF 치료제의 중요성 때문에 세계 각국에서 많은 치료제 개발연구가 진행되고 있다. 대표적으로 BMS의 admilparant(바로가기)와 유나이티드 제약(United Therapeutics)의 Tyvaso (inhaled treprostinil, 바로가기)가 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중이고, 국내에서도 대웅제약의 베르시포로신(DWN12088)이 임상 2상 중이며 차바이오텍은 줄기세포를 이용한 세포치료제를 개발 중이다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 신규 표적 단백질인 오토탁신(autotaxin)을 선택적으로 저해하는 약물(BBT-877)로 IPF 치료제 개발을 시도하였으나 임상 2상에서 유효성 입증에 실패한 바가 있다. 비록 자스케이드(Jascayd)가 IPF 환자의 완치약이 아니고 질병 진행을 늦추는 약이지만 기존 약제와는 다른 작용기전을 가지며 우수한 폐기능 저하 지연 효과와 더불어 부작용도 높지 않은 것으로 나타나는 등 IPF 환자에게 11년 만에 나온 새로운 치료 옵션을 제공한다고 평가되고 있다. 또한 베링거인겔하임은 자스케이드(Jascayd)가 진행성 폐섬유증(PPF: Progressive Pulmonary Fibrosis)에 대한 글로벌 3상 임상시험 'FIBRONEER-ILD'에서 만족스러운 결과(논문 바로가기)를 나타냄에 따라 PPF 적응증에 대해서도 FDA에 허가 신청을 할 계획이다.  

    작성: 이현규(한국화학연구원)

    참고자료 FDA approves drug to treat idiopathic pulmonary fibrosis (2025. 10.9) 바로가기 U.S. FDA approves Boehringer’s JASCAYD® (nerandomilast tablets) as first new treatment option for adults with IPF in over a decade (2025. 10.9) 바로가기]]>     Wed, 29 Oct 2025 16:01:02 +0000     <![CDATA[2026년 독창적 신약소재 화합물 라이브러리 합성연구 공모 안내]]> 가. 과제신청서 접수기간 : 2025년 10월 20일 ~ 2025년 11월 19일(1개월) 나. 신청서 접수처 : chembank@krict.re.kr (한국화합물은행) 다. 문의처 . 한국화합물은행 사업책임자 조남철(nccho@krict.re.kr, 042-860-7093) . 이계형(ghlee@krict.re.kr, 042-860-7173) . 황순희(chembank@krict.re.kr, 042-860-7190) 라. 첨부파일 : (한국화합물은행) 2026년 독창적 신약소재 화합물 라이브러리 합성연구 과제 공모서 관심 있으신 분들의 많은 참여 바랍니다.                                                                2025년 10월                                                            한국화학연구원 원장]]> Thu, 16 Oct 2025 10:40:54 +0000