연구동향
2025년 주목할 신약 (Drugs to Watch 2025): 클래리베이트(Clarivate) 연례보고서
작성자
관리자
작성일
2025-02-04 10:14
조회
195
클래리베이트(Clarivate)는 전세계적으로 고품질의 과학 및 학술정보 특히 의료, 제약바이오 관련 데이터 및 정보, work-flow solution을 제공하는 world-leading 기업으로 2025년 1월에 “2025년 주목할 신약 (Drugs to Watch 2025)” 보고서를 발간하였다. 보고서에 포함된 11종의 신약에 대하여 간략하게 요약하여 정리하였다. |
클래리베이트(Clarivate)는 매년 초에 “올해의 주목할 신약 (Drugs to Watch 2025)” 보고서를 발간한다. 보고서에 포함된 신약들은 대부분 그해 또는 다음 해에 FDA의 승인을 받았다. 실제로 작년(2024년)에 주목해야 할 신약으로 선정된 약물 13종이 모두 FDA의 승인을 받아 출시 되었다. 2025년 1월에도 “2025년 주목할 신약 (Drugs to Watch 2025)” 11종을 선정하여 발표하였다. 보고서에 포함된 11종의 신약에 대하여 간략하게 요약하여 정리하였다.
<주목할 신약 선정기준>
임상 2상 또는 3상 단계에 있는 사전 등록 또는 등록 단계의 후보물질, 또는 2024년에 출시된 의약품 중에서 선정해 분석했으며, 특히 업계에 반향을 일으킬 가능성이 있는 새로운 적응증을 대상으로 출시된 약물도 분석함. 아래의 기준에 부합되는 의약품 11종을 선정 (2024년 이전에 출시된 의약품은 제외).
- 향후 5년 이내에 (2030년까지) 블록버스터 의약품으로 성장이 예상되는 약물 (연매출 10억달러 이상인 의약품)
- 향후 치료 패러다임을 크게 변화시킬 것으로 예상되는 약물
<보고서 자료작성 소스>
보고서 내의 신약 정보는 질병 및 의약품과 의약품 시장에 대한 160명 이상의 클래리베이트(Clarivate) 전문가들이 제공한 전문적인 분석과 R&D, 상용화 라이프사이클에 대한 11개 통합 DB를 참고하여 작성.
<선정된 주목할 의약품 11종>
2025년에 주목할 11종의 의약품을 살펴보면 저분자 화합물 의약품 5종, 단일클론항체, 단백질 등의 바이오의약품 6종으로 구성되어 있다.
저분자 화합물 의약품 5종
- CagriSema (cagrilintide + semaglutide)
- COBENFY™ (KarXT; xanomeline-trospium)
- Fitusiran
- Vepdegestrant (ARV-471)
- Zanzalintinib (XL092)
- AWIQLIⓇ (insulin icodec)
- EBGLYSS™ (lebrikizumab)
- GSK-3536819
- IMDELLTRA™ (tarlatamab-dlle)
- mRESVIA (mRNA-1345)
- SEL-212
아래에 선정된 11종의 의약품에 대하여 개발사, 적응증, 작용기작(약물유형), 2030년 예상매출액, 화합물구조등에 관하여 간단하게 요약하였다.
<신약별 상세정보>
1. AWIQLI (insulin icodec)
- 개발회사 : Novo Nordisk
- 적응증 : 1형 및 2형 당뇨병 (T1DM 및 T2DM), 주 1회 SC 투여
- 작용기작(약물유형) : 지속형 인슐린 유사체 (Long-acting insulin analogue)
- 2030년 G7 시장 예상 매출액 : 47억 달러
2. CagriSema (cagrilintide + semaglutide)
- 개발회사 : Novo Nordisk
- 적응증 : 비만 및 제2형 당뇨병(T2DM), 주 1회 SC 투여
- 작용기작(약물유형) : once-weekly GLP-1R 작용제(agonist)인 Semaglutide와 지속형 아밀린 유사체인 Cargrilintide(stable, lipidated long-acting amylin analogue)의 고정 용량 병용제 (Fixed Dose Combination)
- 2030년 G7 시장 예상 매출액 : 비만치료 47억 달러, 제2형 당뇨병 치료 36억 달러
- 약물의 화학구조

3. COBENFY™ (KarXT; xanomeline + trospium)
- 개발회사 : Karuna Therapeutics(BMS에 인수됨)
- 적응증 : 성인 조현병 치료용으로 1일 2회 경구투여 (알츠하이머병 관련 정신병 치료제로도 개발 중)
- 작용기작(약물유형) : 듀얼 M1/M4 무스카린 & 아세틸콜린 수용체 작용제. Cobenfy는 무스카린 M1/M4 수용체를 선택적으로 표적하여 antipsychotic 효능을 가지는 자노멜린(xanomeline)과 BBB를 통과하지 않는 항콜린 작용제인 (peripherally restricted pan-mAChR antagonist) 트로스피움(trospium) 복합제이며, 자노멜린은 도파민 수용체를 활성화하여 정신분열증의 증상을 개선하고 트로스피움은 콜린 수용체를 차단하여 정신분열증의 부작용을 줄일 수 있다.
- 2030년 예상 매출액 : 16억 달러
- 약물의 화학구조

4. EBGLYSS™ (lebrikizumab)
- 개발회사 : Dermira (2020년 Eli Lilly가 인수함)
- 적응증 : 아토피 피부염. 성인과 체중이 40kg 이상인 12세 이상 어린이의 중등도-중증 아토피 피부염을 치료하는 피하 주사제. 2주~1달 간격 SC 투여.
- 작용기작(약물유형) : IL-13을 표적으로 하는 Humanized monoclonal antibody (mAb). (interleukin-13 antagonist)
- 2030년 G7 시장 예상 매출액 : 60억 달러
5. Fitusiran
- 개발회사 : Alnylam Pharmaceuticals
- 적응증 : 혈우병(Hemophilia) A형 또는 B형의 예방 치료. 항체 유무와 관계없이 월 1회 또는 격월로 피하 투여
- 작용기작(약물유형) : 항트롬빈 표적 siRNA (Antithrombin-targeting small interfering RNA)
- 2030년 G7 시장 예상 매출액 : 10억 달러
6. GSK-3536819
- 개발회사 : GSK
- 적응증 : 침습성 수막구균성 질환(IMD: Invasive Meningococcal disease) 예방 백신
- 작용기작(약물유형) : 침습성 수막구균성 질환의 주요 원인인 메닌티디스 박테리아 수막구균 5개 그룹(MenA, B, C, W, Y)을 모두 표적으로 하는 1세대 접합성 5가 백신. 6개월 간격으로 2회 근육주사.
- 2030년 미국 및 EU 4개국(프랑스, 이태리, 스페인, 영국) 시장 예상 매출액 : 9.05억 달러
7. IMDELLTRA™ (tarlatamab-dlle)
- 개발회사 : Amgen
- 적응증 : 소세포폐암(SCLC: Small-cell lung cancer) 치료용 면역치료제. 2주마다 정맥 투여.
- 작용기작(약물유형) : 이중 특이적 T 세포 결합체 분자(DLL3xCD3-targeting Bispecific T cell engager molecules, BiTE®)를 활용한 융합 단백질. T세포의 CD3와 암세포의 DLL3에 결합. 이를 통해 T세포가 암세포를 인식하고 공격해 암세포를 용해시킬 수 있다.
- 2030년 G7 시장 예상 매출액 : 21억 달러
8. mRESVIA® (mRNA-1345)
- 개발회사 : 모더나(Moderna)
- 적응증 : 60세 이상에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV: respiratory syncytial virus)로 유발되는 하기도 감염(LRTD) 호흡기 질환을 예방하는 면역 백신.
- 작용기작(약물유형) : 안정화된 프리퓨전 F 당단백질을 코딩하는 mRNA 서열 (mRNA sequence encoding a stabilized prefusion F-glycoprotein)
- 2030년 G7 시장 예상 매출액 : 14억 달러
9. SEL-212
- 개발회사 : Sobi & Selecta Biosciences
- 적응증 : 만성 불응성 통풍(Gout) 치료. 월 1회 정맥 투여
- 작용기작(약물유형) : 통풍을 유발하는 혈청 요산염(serum urate) 수치를 낮추기 위해, 치료용 요산분해효소인 페가드리카제(pegadricase, SEL-037)와 이 약제의 항약물항체(ADA: anti-drug antibodies) 형성을 저해하도록 설계된 면역 내성 나노입자인 ImmTOR™(SEL-110, nanoparticles encapsulating sirolimus)를 순차적으로 투여하는 병용 요법제
- 2030년 G7 시장 예상 매출액 : 17억 달러
10. Vepdegestrant (ARV-471)
- 개발회사 : Arvinas & Pfizer
- 적응증 : 유방암 (성인 ER 양성/HER2 음성 전이성 유방암의 경구용 치료제)
- 작용기작 : 에스트로겐 수용체(ER: estrogen receptor) 단백질을 표적 분해하도록 설계된 ER 단백질 분해제 PROTAC(PROteolysis Targeting Chimera)
- 2030년 G7 시장 예상 매출액 : 11.9억 달러
- 약물의 화학구조

11. Zanzalintinib (XL092)
- 개발회사 : Exelixis
- 적응증 : 대장암, 신세포암 및 두경부 편평상피세포암. 1일 1회 경구투여.
- 작용기작 : VEGF 수용체, MET, TAM 키나아제(TYRO3, AXL, MER) 등 종양 혈관 신생과 전이, 면역 억제에 관여하는 수용체 티로신 키나아제의 활성을 억제하는 3세대 경구용 티로신 키나아제 억제제(TKI: Tyrosine kinase inhibitor)
- 2030년 G7 시장 예상 매출액 : 26억 달러
- 약물의 화학구조

작성: 이현규 (한국화학연구원)
<출처>Drugs-to-Watch-2025 (영문보고서, 바로가기)
drugs-to-watch-2025-ko (한글보고서, 바로가기)