연구동향
조코바(Xocova, 성분명: Ensitrelvir), 코로나19 “노출(접촉)후 감염 예방 약제”(Post-Exposure Prophylaxis)로 FDA 승인 획득 (2026.6.1.)
작성자
관리자
작성일
2026-06-23 11:04
조회
233
2020년 초부터 전 세계로 퍼져나간 코로나19(COVID-19)의 열풍이 어느 정도 잠잠해지고 WHO 가 COVID-19로 인한 공중보건 비상사태가 2023년 5월에 종료되었다고 선언했지만, COVID-19는 여전히 세계적인 보건 위협으로 남아 있다.
실제로, 미국 질병통제예방센터(CDC) 자료에 따르면 2025년 10월 1일부터 2026년 5월 23일까지 약 11개월간 미국에서만 380만~1,240만 건의 신규 확진 사례가 발생하여 80만~230만 건의 외래 진료, 12만~24만 건의 입원, 1만 3천~4만 2천 건의 사망자가 발생한 것으로 추정된다. COVID-19는 오미크론과 그 변종에 의해 전염성이 매우 높으며, 감염자와 함께 사는 사람의 최대 47%가 COVID-19에 감염될 수 있다.
또한, 코로나19는 급성 감염을 넘어 인체에 지속적인 영향을 미칠 수 있다. 코로나19 확진을 받은 사람들은 기존 질병이 악화 되거나 신경계, 심혈관계, 호흡기계, 신장 질환 등의 질병이 새롭게 유발될 수 있다고 보고되고 있다. 또한 급성 감염에서 회복된 이후에도 롱코비드(Long Covid)라 불리는 장기 후유증이 수년간 지속되는 경우도 있다.
현재 FDA 승인을 받은 경구용 코로나19 치료제는 화이자의 팍스로비드(Paxlovid)가 유일하며 정맥주사형 치료제로는 길리어드의 베클루리(Veklury, 성분명: Remdesivir)가 있다.
2026년 6월 FDA는 일본의 Shionogi사가 개발한 조코바(Xocova, 성분명: Ensitrelvir)를 12세 이상 청소년 및 성인에 대하여 코로나19 환자에 노출(접촉)된 후 감염 및 증상 발현을 막는 예방 치료제(Post-Exposure Prophylaxis, PEP)로 판매를 허가했다. 즉, 코로나19 환자와 접촉(노출) 후 발생할 수 있는 감염 바이러스의 복제를 차단하여 감염 증상이 발현되지 않도록 하여 코로나19를 예방할 수 있는 새로운 접근법의 약제이다.
조코바의 FDA 승인은 2,041명(조코바 복용: 1,030명, 위약 복용: 1,011명)을 대상으로 한 임상 3상 시험(SCORPIO-PEP) 연구 결과를 바탕으로 승인되었다. 코로나19 감염자와 접촉(노출) 후 증상 발현이 예방(억제)되는 정도를 1차 평가지표로 한 임상시험 결과, 조코바 복용군은 감염자와 접촉한 후 10일째 조사했을 때 위약복용군 대비 코로나19 증상 발현 위험을 67% 감소시켰다. 또한, 조코바는 전반적으로 내약성이 우수했으며, 이상반응 발생률도 위약군과 유사하였다.
조코바의 항바이러스 작용기전은 현재 사용되고 있는 경구용 코로나19 치료제인 팍스로비드(Paxlovid, 성분명: Nirmatrelvir)와 유사하게 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 복제에 필수적인 단백질 분해효소(3CL protease)의 작용을 저해하는 것으로 나타났다.
조코바는 일본에서는 2022년 코로나19 치료제로 긴급승인을 받은데 이어 2024년 3월 정식 사용승인을 받았으나 미국(FDA)에서는 아직 “치료제”로 사용 허가를 받지 못하였다.
조코바는 코로나19 환자에 노출(접촉)한 후 감염이나 증상 발현을 예방하는 데 효과가 입증된 최초의 경구용 “코로나19 예방 치료 약제”로 특히 확진자 가족이나 치료 및 요양 시설에서 환자와 근접 접촉 및 노출 상황에 있는 사람들에게 유용하게 사용될 수 있다.
Shionogi Announces FDA Approval of Xcova® (ensitrelvir), the First and Only Oral Option to Help Prevent COVID-19 Following Exposure. 2026. 6. 1. (바로가기)
Ensitrelvir for Covid-19 Postexposure Prophylaxis in Household Contacts. N. Engl. J. Med. 2026;394:1905-1915. (바로가기)
Discovery of S-217622, a Noncovalent Oral SARS-CoV-2 3CL Protease Inhibitor Clinical Candidate for Treating COVID-19. J. Med. Chem. 2022, 65, 9, 6499–6512. (바로가기)
실제로, 미국 질병통제예방센터(CDC) 자료에 따르면 2025년 10월 1일부터 2026년 5월 23일까지 약 11개월간 미국에서만 380만~1,240만 건의 신규 확진 사례가 발생하여 80만~230만 건의 외래 진료, 12만~24만 건의 입원, 1만 3천~4만 2천 건의 사망자가 발생한 것으로 추정된다. COVID-19는 오미크론과 그 변종에 의해 전염성이 매우 높으며, 감염자와 함께 사는 사람의 최대 47%가 COVID-19에 감염될 수 있다.
또한, 코로나19는 급성 감염을 넘어 인체에 지속적인 영향을 미칠 수 있다. 코로나19 확진을 받은 사람들은 기존 질병이 악화 되거나 신경계, 심혈관계, 호흡기계, 신장 질환 등의 질병이 새롭게 유발될 수 있다고 보고되고 있다. 또한 급성 감염에서 회복된 이후에도 롱코비드(Long Covid)라 불리는 장기 후유증이 수년간 지속되는 경우도 있다.
현재 FDA 승인을 받은 경구용 코로나19 치료제는 화이자의 팍스로비드(Paxlovid)가 유일하며 정맥주사형 치료제로는 길리어드의 베클루리(Veklury, 성분명: Remdesivir)가 있다.
2026년 6월 FDA는 일본의 Shionogi사가 개발한 조코바(Xocova, 성분명: Ensitrelvir)를 12세 이상 청소년 및 성인에 대하여 코로나19 환자에 노출(접촉)된 후 감염 및 증상 발현을 막는 예방 치료제(Post-Exposure Prophylaxis, PEP)로 판매를 허가했다. 즉, 코로나19 환자와 접촉(노출) 후 발생할 수 있는 감염 바이러스의 복제를 차단하여 감염 증상이 발현되지 않도록 하여 코로나19를 예방할 수 있는 새로운 접근법의 약제이다.
<조코바(Xocova, 성분명: Ensitrelvir)의 화합물 구조>
조코바의 FDA 승인은 2,041명(조코바 복용: 1,030명, 위약 복용: 1,011명)을 대상으로 한 임상 3상 시험(SCORPIO-PEP) 연구 결과를 바탕으로 승인되었다. 코로나19 감염자와 접촉(노출) 후 증상 발현이 예방(억제)되는 정도를 1차 평가지표로 한 임상시험 결과, 조코바 복용군은 감염자와 접촉한 후 10일째 조사했을 때 위약복용군 대비 코로나19 증상 발현 위험을 67% 감소시켰다. 또한, 조코바는 전반적으로 내약성이 우수했으며, 이상반응 발생률도 위약군과 유사하였다.
조코바의 항바이러스 작용기전은 현재 사용되고 있는 경구용 코로나19 치료제인 팍스로비드(Paxlovid, 성분명: Nirmatrelvir)와 유사하게 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 복제에 필수적인 단백질 분해효소(3CL protease)의 작용을 저해하는 것으로 나타났다.
조코바는 일본에서는 2022년 코로나19 치료제로 긴급승인을 받은데 이어 2024년 3월 정식 사용승인을 받았으나 미국(FDA)에서는 아직 “치료제”로 사용 허가를 받지 못하였다.
조코바는 코로나19 환자에 노출(접촉)한 후 감염이나 증상 발현을 예방하는 데 효과가 입증된 최초의 경구용 “코로나19 예방 치료 약제”로 특히 확진자 가족이나 치료 및 요양 시설에서 환자와 근접 접촉 및 노출 상황에 있는 사람들에게 유용하게 사용될 수 있다.
작성: 이현규(한국화합물은행)
참고자료Shionogi Announces FDA Approval of Xcova® (ensitrelvir), the First and Only Oral Option to Help Prevent COVID-19 Following Exposure. 2026. 6. 1. (바로가기)
Ensitrelvir for Covid-19 Postexposure Prophylaxis in Household Contacts. N. Engl. J. Med. 2026;394:1905-1915. (바로가기)
Discovery of S-217622, a Noncovalent Oral SARS-CoV-2 3CL Protease Inhibitor Clinical Candidate for Treating COVID-19. J. Med. Chem. 2022, 65, 9, 6499–6512. (바로가기)